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医疗设备耗材采购管理制度（通用11篇）

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构设备耗材采购行为，保障医疗质量与安全，提高采购效率，降低采购成本，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医疗机构实际情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医疗机构内所有医疗设备、医用耗材的采购活动，包括但不限于诊断设备、治疗设备、辅助设备、高值耗材、低值耗材、一次性使用医疗器械等。医疗机构各部门及相关人员在采购活动中均须遵守本制度。

第三条基本原则

医疗设备耗材采购应当遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、服务保障的采购方针，确保采购活动符合法律法规要求，满足临床需求，保障患者安全。

第四条管理职责

医疗机构应当建立健全采购管理组织体系，明确各部门职责分工。采购管理部门负责采购活动的组织实施；临床使用部门负责提出采购需求并参与评审；财务部门负责采购资金管理；审计监察部门负责采购活动的监督检查。各部门应当密切配合，共同做好采购管理工作。

第五条采购方式

医疗设备耗材采购应当根据采购金额、技术复杂程度、市场供应情况等因素，合理选择公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等采购方式。达到公开招标数额标准的，必须采用公开招标方式采购。

第六条质量管理

医疗设备耗材采购应当严格执行质量标准，确保采购的产品符合国家强制性标准、行业标准和技术规范要求。采购前应当对供应商资质、产品质量、售后服务等进行严格审核，建立完善的质量追溯体系。

第二章采购计划与预算管理

第七条年度采购计划编制

医疗机构应当实行年度采购计划管理制度。各临床科室和职能部门应当根据业务发展需要、设备更新周期、耗材使用情况等，于每年第四季度编制下一年度医疗设备耗材采购计划，经部门负责人审核后报采购管理部门汇总。

第八条采购计划审核

采购管理部门应当对各部门提交的采购计划进行综合审核，重点审核采购的必要性、可行性、经济性和合规性。审核内容包括：采购项目是否符合医疗机构发展规划；是否有重复购置现象；采购数量是否合理；资金来源是否落实等。审核通过后，按程序报请医疗机构负责人审批。

第九条采购预算管理

医疗设备耗材采购应当纳入医疗机构年度财务预算管理。财务部门应当根据批准的年度采购计划，合理安排采购预算资金，确保采购活动有充足的资金保障。预算执行过程中，如遇特殊情况需要调整预算的，应当按照规定程序办理预算调整手续。

第十条临时采购管理

对于未列入年度采购计划但因临床急需、突发事件等原因确需采购的医疗设备耗材，使用部门应当提出临时采购申请，说明采购理由、紧急程度和资金来源，经部门负责人签署意见后，按采购金额大小履行相应的审批程序。临时采购应当从严控制，避免滥用。

第十一条采购计划执行监督

第三章供应商管理

第十二条供应商准入条件

第十三条供应商资质审核

采购管理部门应当对申请准入的供应商进行严格的资质审核，审核内容包括：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证、质量管理体系认证证书、税务登记证、组织机构代码证等相关资质证明文件。必要时，应当对供应商的生产经营场所、质量管理体系等进行现场考察。

第十四条供应商库建设

医疗机构应当建立合格供应商库，对通过审核的供应商进行分类管理。供应商库应当按照产品类别、供应商资质等级、服务质量等因素进行分类，并实行动态管理。供应商库信息应当包括供应商基本信息、资质证明、产品目录、历史合作情况、信用评价等内容。

第十五条供应商评价与考核

医疗机构应当建立供应商评价考核制度，定期对供应商的产品质量、交货期、价格水平、售后服务、履约能力等方面进行综合评价。评价结果作为供应商分级管理和后续采购活动的重要依据。对于评价不合格的供应商，应当暂停或取消其供应商资格。

第十六条供应商关系管理

医疗机构应当与供应商建立长期稳定的合作关系，通过签订战略合作协议、建立定期沟通机制等方式，促进供需双方良性互动。鼓励供应商参与医疗机构的质量改进活动，共同提高医疗设备耗材的使用效果和管理水平。同时，应当防范利益输送，保持采购活动的独立性和公正性。

第四章采购实施管理

第十七条采购文件编制

采购管理部门应当根据采购项目的特点和需求，编制规范、完整的采购文件。采购文件应当包括采购邀请、供应商须知、采购需求、技术规格、评标办法、合同主要条款等内容。采购文件应当明确采购项目的技术要求、质量标准、服务要求、验收标准、付款方式等关键要素，确保采购活动有据可依。

第十八条采购信息发布

达到公开招标数额标准的采购项目，应当在指定的政府采购信息发布媒体上发布采购公告。公告内容应当包括采购项目名称、预算金额、供应商资格要求、获取采购文件的时间地点、提交投标文件的截止时间等。