狂犬病疫苗生产线扩产技改项目环境影响报告书.pdfVIP

概述

一、建设项目由来

近年来，国家对生物制药行业亦愈发重视，《生物产业发展规划》指出：生

物医药领域是现代生物产业发展重点领域之一，促进疫苗升级换代，重点推动

新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化。

根据《成都市“十四五”生物经济发展规划》，到2025年成都将基本建成

具有全球竞争力和影响力的生物经济创新极、具有国际竞争力的生物产业集群；

加快完善现代生物产业体系，建设国际生物医药智造高地，在“十四五”期间主

攻生物技术药、新型疫苗、高端仿制药、创新化学药、创新中成药等领域。

科兴控股生物技术有限公司（SinovacBiotechLtd.，SINOVAC科兴）是一家

总部位于北京的生物高新技术企业，目前在美国纳斯达克全球精选市场

（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司依托其全资子公司科兴控股香港有限公司，进一

步通过其旗下的全资子公司北京科兴控股有限公司，构建起一个涵盖多家子公司

的企业集群，包括北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、

科兴（大连）疫苗技术有限公司以及科兴（成都）生物制品有限公司等。这些子

公司在地理分布上亦颇具战略意义，它们分别位于北京市的海淀、昌平、大兴区，

辽宁省的大连市，四川省的成都市以及江苏省的苏州市，形成了多个产业基地。

更为深远的是，公司不仅在国内拥有广泛的产业布局，还在海外多个国家积极推

进生物医药产品的研发和产业化合作，展现出其全球化的战略眼光和实力。。

2020年，科兴（成都）生物制品有限公司（曾用名：成都柏奥特克生物科

技股份有限公司）与成都生物城建设有限公司签订了“成都天府生物产业孵化园”

房屋租赁合同，租赁其位于国际生物医学工程产业加速器厂房六（地上1、2、3、

4层）。

2020年6月，科兴（成都）生物制品有限公司投资8000万元，在厂房1、2、

4层建设“微载体无血清、无动物源性新型病毒疫苗项目”。该项目主要进行冻干

人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的生产，其最大设计生产能力为1000万支

/年。2021年8月，该项目获得了成都市生态环境局的环评批复（成环评审〔2021〕

63号）；2022年5月该项目建成并取得了排污许可证（许可证编号：

四川省众诚瀚蓝科技有限公司1

科兴（成都）狂犬病疫苗生产线扩产技改项目环境影响报告书A61RM9R4U001V），同年8月，该项目顺利通过了竣工环境保护验

收。目前，该项目正常运行。

在2023年，科兴（成都）生物制品有限公司投入资金2000万元，在现有厂

房3层建设了“成都柏奥特克生物科技股份有限公司新型疫苗项目中试研发车

间”。该项目主要致力于水痘减毒活疫苗、流感疫苗（鼻喷式）、轮状疫苗、乙

脑灭活疫苗的研发中试工作，旨在形成年产量为水痘减毒活疫苗48万支、流感

疫苗（鼻喷式）5万支、轮状疫苗5万支、乙脑灭活疫苗5万支的研发中试能力。

2023年6月21日，该项目取得成都市生态环境局环评批复（成环评审〔2023〕

42号）；同年10月该项目建成并变更了排污许可证。2024年1月29日，该项

目通过了竣工环境保护验收。目前，该项目正常运行。

为满足医药行业对高质量技术服务的需求，科兴（成都）生物制品有限公司

拟投资1000万元在现有厂房内建设“科兴（成都）狂犬病疫苗生产线扩产技改

项目”，项目购置包括冻干机、超声清洗水池、负压称量罩、分装组件、细胞计

数电极、手持式拉曼光谱仪、荧光酶标仪等在内的先进设备，并对现有狂犬病疫

苗生产线进行适应性改造。提升整体生产效率与产品质量，项目新增年产500

万支冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），建成后全厂达到1500万支冻干

人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）。

根据《国民经济行业分类》（2019修订版），本项目属于“C制造业27

医药制造业276生物药品制品制造2762（基因工程药物和疫苗制造）”。本项

目已取得成都市双流区经济和信息化局出具的《四川省技术改造投资项目备案表》

（备案号：川投资备【2410-510122-07-02-643989】JXQB-0651号），同意项目

建设。

根据《中华人民共和国环境保护法》