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2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发生产品质量问题，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产，隔离不合格产品

B.继续生产，尽快查明原因

C.通知销售商，请求退货

D.联系监管部门，等待处理

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物与疾病相互作用引起的反应

C.药物过量引起的毒性反应

D.药物引起的感染

3.医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》后，变更制剂室地址，应当向原发证机关申请变更登记，并提交哪些文件？()

A.新的制剂室地址证明，人员资质证明

B.制剂室地址证明，法定代表人变更证明

C.制剂室地址证明，药品生产许可证

D.制剂室地址证明，医疗机构执业许可证

4.药品经营企业应当按照国家药品监督管理局的规定，对药品包装进行哪些标注？()

A.药品通用名称，规格，批号，有效期

B.药品通用名称，生产企业，批号，生产日期

C.药品通用名称，规格，生产企业，生产日期

D.药品通用名称，规格，批号，生产企业

5.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品通用名称，规格，生产批号，有效期

B.药品通用名称，生产厂家，生产批号，有效期

C.药品通用名称，规格，生产厂家，生产批号

D.药品通用名称，规格，生产批号，生产厂家

6.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称，适应症，用法用量，批准文号

B.药品名称，功能主治，疗效，批准文号

C.药品名称，适应症，用法用量，生产厂家

D.药品名称，功能主治，用法用量，生产厂家

7.执业药师在执业过程中，发现患者擅自使用处方药，应当如何处理？()

A.忽略，不影响执业

B.警告患者，告知擅自用药风险

C.停止服务，报告医疗机构

D.忽略，无需告知患者

8.药品生产企业在生产过程中，出现药品生产质量管理规范不符合的情况，应当如何处理？()

A.继续生产，稍后整改

B.停止生产，整改后复查合格再生产

C.通知销售商，请求退货

D.联系监管部门，等待处理

9.药品经营企业购进药品，应当向哪些机构索取发票？()

A.生产企业，销售企业，药品监督管理部门

B.生产企业，销售企业，医疗机构

C.销售企业，医疗机构，药品监督管理部门

D.生产企业，销售企业，药品经营企业

10.医疗机构处方权的获得，以下哪种说法是正确的？()

A.医师取得执业医师资格即可获得处方权

B.医师取得执业助理医师资格即可获得处方权

C.医师取得执业医师资格，经过培训后可获得处方权

D.医师取得执业助理医师资格，经过培训后可获得处方权

11.药品生产企业在生产过程中，出现药品质量事故，应当向哪些部门报告？()

A.药品监督管理部门，销售企业，医疗机构

B.生产企业所在地药品监督管理部门，销售企业，医疗机构

C.药品监督管理部门，生产企业所在地卫生行政部门

D.生产企业，销售企业，医疗机构

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定

C.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产记录应当完整、准确、及时

13.药品经营企业应当对哪些药品实行特殊管理？()

A.处方药

B.麻醉药品

C.第一类精神药品

D.毒性药品

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应信息的收集和整理

D.药品不良反应的预防措施

15.医疗机构处方权的获得，需要满足以下哪些条件？()

A.取得执业医师资格

B.通过医疗机构考核

C.经过专业培训

D.具备相应的临床经验

16.药品广告的发布，应当遵守以下哪些规定？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构等名义作证明

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得

18.药品经营企业在购进药品时，应当向销售企业索取

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供

20.执业药师在执业过程中，应当遵守

21.药品不良反应的报告和评