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2025年3月药事管理模拟试题与答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1.题目：可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是

选项A．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

选项B．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

选项C．医保甲类目录的药品

选项D．医保乙类目录的药品

正确答案：D

答案说明：医保“乙类目录”的药品可供临床治疗选择使用，疗效好，但需个人先自付一定比例，药品价格略高。医保“甲类目录”药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，费用按规定由基本医疗保险基金支付。中药饮片部分在目录内有单独规定。西药和中成药范围太宽泛，不准确。

2.题目：质量风险管理的具体内容是（）

选项A．内审

选项B．对应对风险方针制定与落实

选项C．分析内审、制定措施、提高水平

选项D．采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核

正确答案：D

答案说明：质量风险管理是采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。A选项分析内审、制定措施、提高水平表述不准确且不全面；B选项内审只是质量风险管理中的一部分内容；D选项对应对风险方针制定与落实也不完整准确地涵盖质量风险管理的具体内容。

3.题目：质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()

选项A．国家药品标准

选项B．企业内部标准

选项C．按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

选项D．省级规范

正确答案：C

答案说明：按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准是质量检验部门对每批药材进行检验的依据，国家药品标准范围较广，省级规范和企业内部标准通常不是直接的检验依据。

4.题目：药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但

选项A．不得收取任何费用

选项B．可向检验机构预先支付药品检验费用

选项C．可按价格主管部门的规定收取费用

选项D．不能免费化验

正确答案：A

答案说明：药品抽查检验不得收取任何费用，这是为了保证检验的公正性和客观性，避免因收费问题影响检验结果和行政行为的公信力。

5.题目：下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

选项A．处方药

选项B．医疗用毒性药品、放射性药品

选项C．非处方药

选项D．麻醉药品、精神药品

正确答案：A

答案说明：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识，处方药不需要印有规定标志。

6.题目：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

选项A．药品经营企业

选项B．药品生产企业

选项C．进口药品的境外制药厂商

选项D．药品检验机构

正确答案：D

答案说明：药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，药品检验机构不是法定报告主体。

7.题目：药品零售连锁企业（）

选项A．可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

选项B．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

选项C．可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

选项D．经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

正确答案：B

答案说明：药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务，A选项中其不能从事第二类精神药品批发企业；B选项其不能从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业；C选项应是经设区的市级药品监督管理部门批准，而非省级。

8.题目：药品生产和质量管理的基本准则是（）

选项A．GSP

选项B．GMP

选项C．GLP

选项D．GCP

正确答案：B

答案说明：GMP是药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范。所以药品生产和质量管理的基本准则是GMP，答案选A。

9.题目：互联网药品交易服务的形式不包括

选项A．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

选项B．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

选项C．药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

选项D．药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

正确答案：C

答案说明：互联网药品交易服务的形式主要包括：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。药品生产企业、药品批发企业不得直接向个人消费者提供互联