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2025年新版医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(附答案).docx

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    2025年新版医疗器械临床试验质量管理规范培训考试试题(附答案)

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.新版《医疗器械临床试验质量管理规范》自（）起施行。

    A.2025年1月1日

    B.2025年5月1日

    C.2025年7月1日

    D.2025年10月1日

    答案：C

    解析：根据新版《医疗器械临床试验质量管理规范》规定，其自2025年7月1日起施行。

    2.医疗器械临床试验应当遵循（）的原则。

    A.科学、伦理、规范、公开

    B.科学、合规、公正、公开

    C.科学、伦理、合规、公正

    D.科学、规范、公正、保密

    答案：C

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