国产注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价课件.pptVIP

2009年舒普深品牌计划

;2005年监督抽检的54批

国产注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价;抽检实验目的;为保障广大患者用药安全有效.2005年国家药品食品监督管理局组织对北京,上海,黑龙江,辽宁,山东,湖北,广东等地市场流通的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量进行了检验通过对抽验结果的统计分析.评价该制剂的质量现况.为产品的标准制定和质量改进提供数据依据和参考;抽检简介;样品为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠.由中检所药品监督处自医药公司,零售药店,医院药房等药物流通领域抽样.抽样药品涉及3家企业(包括国产,合资企业),遍及6个省市,共计54批次.;;结果;溶液的澄清度与颜色;水分;水分;水分;细菌内毒素/澄明度/可见异物和装量差异

检查均符合规定。;有关物质;含量测定;;结果小结;讨论：;讨论：;讨论：;头孢菌素类药物的致敏原有两方面:;抽检意见：;Thanks!;谢谢聆听！