产品设计及质量管控检查单.docVIP

产品设计及质量管控检查单：适用范围与启动时机

本检查单适用于企业新产品开发、现有产品迭代升级、设计变更验证等场景，覆盖从需求输入到量产交付的全流程质量管控。在以下情况需启动检查：

新产品立项后，设计输入阶段；

方案设计完成后，原型制作前；

原型验证通过后，试产启动前；

试产问题整改完成后，量产前最终确认；

客户反馈设计相关问题需追溯时。

操作流程与步骤详解

一、需求输入阶段：明确设计边界

需求收集与评审

组织产品经理、研发负责人、*工程师、市场代表召开需求评审会，确认需求文档的完整性，包括用户需求、功能需求、功能指标、法规要求等。

检查需求是否可量化、可验证（如“电池续航≥8小时”而非“续航长”），避免模糊描述。

需求冻结与归档

评审通过的需求需经产品经理、*工程师签字确认，形成《产品设计需求说明书》，作为后续设计的唯一依据，避免中途随意变更。

二、方案设计阶段：保证技术可行性

设计方案评审

研发团队提交设计方案（含结构图、电路图、BOM清单等），组织跨部门评审（研发、工艺、质量、采购），重点检查：

技术路线是否满足需求指标；

可制造性（DFM）与可装配性（DFA）是否存在瓶颈；

成本是否控制在目标范围内。

风险识别与预案

对设计方案中的高风险点（如新工艺、关键物料替代）制定应对预案，明确责任人及完成时间，形成《设计风险清单》。

三、原型验证阶段：验证设计输出

原型制作与测试

根据设计方案制作功能原型，由质量部牵头组织测试，包括：

功能测试（是否满足需求定义）；

功能测试（如可靠性、寿命、环境适应性）；

安全测试（电气安全、机械防护等）。

问题整改与复验

测试中发觉的问题需记录在《原型问题跟踪表》，明确整改措施、责任人和节点；整改后需重新验证，直至所有问题关闭。

四、试产验证阶段：确认量产可行性

试产准备检查

确认试产物料齐套性、工艺文件（作业指导书、检验标准）完整性、生产设备与工装夹具准备就绪。

试产过程监控

跟踪试产全过程，记录首件检验结果、生产节拍、直通率（FPY），重点监控：

关键工序参数是否符合设计要求；

装配过程中是否存在设计导致的干涉、操作困难等问题。

试产总结与优化

试产结束后召开总结会，输出《试产报告》，包含问题清单、整改方案、成本核算及量产建议，经研发、质量、生产负责人签字确认。

五、量产确认阶段：保证稳定交付

量产前最终审核

检查试产问题整改是否闭环，量产工艺文件是否更新，供应商物料是否通过认证，质量检验规程是否完备。

小批量试产验证

进行小批量试产（如100-500台），验证生产稳定性、良率及一致性，确认无异常后方可转入批量生产。

检查单模板结构

检查阶段

检查项目

检查内容

检查标准

检查结果（合格/不合格）

问题描述

整改措施

责任人

完成时间

验证结果

需求输入阶段

需求完整性

需求文档是否包含用户需求、功能需求、功能指标、法规要求等

覆盖全部需求项，无遗漏

□合格□不合格

*工程师

需求可验证性

需求是否量化、可测试

无模糊描述（如“高效率”需明确数值）

□合格□不合格

产品经理

方案设计阶段

设计方案可行性

技术路线是否满足需求，成本是否可控

通过跨部门评审，无重大技术风险

□合格□不合格

*总工

可制造性（DFM）

结构设计是否便于加工装配，物料是否选用通用件

关键工序良率≥95%，物料采购周期≤30天

□合格□不合格

工艺工程师

原型验证阶段

功能测试

是否实现需求定义的所有功能

功能测试用例通过率100%

□合格□不合格

测试工程师

功能测试

续航、强度、环境适应性等指标是否符合标准

测试数据在允差范围内

□合格□不合格

质量工程师

试产验证阶段

首件检验

首件产品的尺寸、功能、外观是否符合标准

首件检验合格率100%

□合格□不合格

质检员

试产良率

试产产品合格率是否达到目标

目标良率≥98%（根据产品复杂度调整）

□合格□不合格

生产主管

量产确认阶段

工艺文件完备性

作业指导书、检验标准是否更新至最新版本

文件版本受控，与生产实际一致

□合格□不合格

工程师

小批量试产稳定性

连续生产3批，批次间一致性是否达标

关键参数CPK≥1.33

□合格□不合格

质量经理

关键应用要点

动态更新机制：设计需求或工艺变更时，需同步更新检查单内容，保证检查项与实际流程一致，避免“两张皮”现象。

责任到人原则：每个检查项需明确唯一责任人，问题整改需指定完成时限，保证事事有人跟进、件件有落实。

闭环管理要求：检查中发觉的不合格项，必须通过“问题记录-整改措施-验证结果”形成闭环，未关闭问题不得进入下一阶段。

记录存档规范：所有检查记录（含签字版报告、问题跟踪表）需按项目归档保存，保存期限不少于产品生命周期加2年，便于追溯与复盘。

跨部门协同：检查单使用需研发、质量、生产、采购等