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2023年中国食品药品国际交流中心编制外招聘考试真题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是我国食品药品监督管理部门的主要职责？()

A.药品、医疗器械的注册和审批

B.食品生产、流通、消费环节的监督管理

C.医疗机构药品使用的监督管理

D.人力资源社会保障和劳动保障工作

2.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方氨酚烷胺片

C.麝香痔疮膏

D.头孢克肟颗粒

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保

B.合理、高效、可控

C.合法、合规、合格

D.优质、高效、创新

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现恶心、呕吐

C.用药后出现视力模糊

D.用药后出现血压升高

5.以下哪种药品属于中药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方氨酚烷胺片

C.黄连素片

D.头孢克肟颗粒

6.以下哪种情况不属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容的真实性

B.广告形式的合法性

C.广告语言的规范性

D.广告费用的合理性

7.以下哪种情况不属于食品召回的原因？()

A.食品中发现异物

B.食品污染

C.食品标签不符合规定

D.食品价格过高

8.以下哪种情况不属于食品安全事故？()

A.食品中毒

B.食品污染

C.食品添加剂过量

D.食品标签不完整

9.以下哪种情况不属于医疗器械召回的原因？()

A.医疗器械存在安全隐患

B.医疗器械不符合规定

C.医疗器械标签不符合规定

D.医疗器械价格过高

10.以下哪种情况不属于药品临床试验的伦理审查内容？()

A.参试者的知情同意

B.试验方案的科学性

C.试验数据的真实性

D.试验费用的合理性

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立与实施

B.质量责任的明确划分

C.质量文件的编制与管理

D.质量监控与持续改进

E.产品销售与市场推广

12.在食品生产过程中，以下哪些措施可以预防食品污染？()

A.严格清洗原料和设备

B.严格控制生产环境

C.使用食品添加剂

D.定期进行环境卫生检测

E.产品上市前的质量检验

13.以下哪些属于医疗器械的注册分类？()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

E.第五类医疗器械

14.在药品不良反应监测中，以下哪些信息是必须收集的？()

A.患者基本信息

B.用药信息

C.不良反应表现

D.药品生产企业信息

E.患者治疗结果

15.以下哪些是《中华人民共和国食品安全法》规定的食品安全违法行为？()

A.食品生产者超范围使用食品添加剂

B.食品经营者在食品中掺杂掺假

C.食品生产者未按照规定实施生产过程控制

D.食品经营企业未按照规定进行食品抽样检验

E.食品安全管理人员未接受食品安全培训

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？

17.食品药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产许可进行监督检查，监督检查的主要内容不包括以下哪项？

18.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立健全的食品安全管理制度，包括哪些内容？

19.药品不良反应报告和监测制度是药品监督管理的重要组成部分，其中，药品不良反应报告的时限是发现之日起多少日内？

20.在食品中添加的食品添加剂必须符合哪些要求？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年，有效期满后可以延期。()

A.正确B.错误

22.食品添加剂可以无限量地添加到食品中。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指在正常用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

24.食品生产经营者可以自行决定是否对食品进行抽样检验。()

A.正确B.错误

25.医疗器械的注册分类是根据医疗器械的预期目的和风险程度来划分的。()

A.正确