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2025年gsp题目及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不是GSP认证中要求的质量管理体系文件内容？()

A.质量目标管理文件

B.人员培训记录

C.设备维护记录

D.药品储存与养护记录

2.GSP认证中，药品批发企业应当对储存药品进行定期检查，以下哪个说法是错误的？()

A.检查药品的有效期

B.检查药品的包装完整性

C.检查药品的外观质量

D.检查药品的批号是否与采购记录一致

3.GSP认证中，药品批发企业应如何处理退回的药品？()

A.直接退货给供应商

B.经检验合格后可再次销售

C.拒绝退货

D.经检验合格后可销售给其他客户

4.GSP认证中，药品零售企业应如何管理处方药的销售？()

A.不需要执业药师审核

B.可以由任何工作人员销售

C.必须由执业药师审核

D.只能在特定时间段销售

5.以下哪项不是GSP认证中要求的质量控制程序？()

A.药品采购审核

B.药品储存与养护

C.药品销售记录

D.药品研发管理

6.GSP认证中，药品批发企业应当对哪些人员进行培训？()

A.所有员工

B.执业药师

C.销售人员

D.质量管理人员

7.GSP认证中，药品零售企业应如何确保药品的追溯性？()

A.不保留任何销售记录

B.仅保留销售记录

C.保留销售记录和进货记录

D.保留销售记录、进货记录和检验报告

8.GSP认证中，药品批发企业应如何管理不合格药品？()

A.直接销毁

B.退回供应商

C.经检验合格后销售

D.保留在仓库内

9.以下哪项不是GSP认证中要求的质量保证措施？()

A.设备定期维护

B.药品储存条件监控

C.人员资质审核

D.药品包装设计

10.GSP认证中，药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.直接丢弃

B.退回供应商

C.经检验合格后销售

D.拆包分装后销售

二、多选题(共5题)

11.GSP认证中，药品批发企业应当建立哪些文件记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品检验报告

E.药品运输记录

12.GSP认证中，药品零售企业应当如何确保药品的储存条件？()

A.控制温度和湿度

B.防止药品受潮、霉变

C.定期检查储存设施

D.不得与有毒、有害物品同库存放

E.定期检查药品有效期

13.GSP认证中，药品批发企业应当对哪些人员进行健康检查？()

A.质量管理人员

B.药品储存人员

C.药品销售人员

D.药品采购人员

E.药品检验人员

14.GSP认证中，药品零售企业应当如何处理顾客投诉？()

A.记录顾客投诉内容

B.及时回应顾客投诉

C.分析投诉原因

D.采取措施防止类似问题发生

E.向顾客道歉

15.GSP认证中，药品批发企业应当如何确保药品运输过程中的安全？()

A.选择合适的运输工具

B.控制运输过程中的温度和湿度

C.防止药品在运输过程中受损

D.选择有资质的运输公司

E.定期检查运输车辆

三、填空题(共5题)

16.根据GSP认证要求，药品批发企业应当建立健全的______，确保药品质量。

17.GSP认证中规定，药品零售企业销售处方药时，必须由______审核。

18.GSP认证要求，药品批发企业应当对储存药品进行定期检查，包括检查药品的______、包装完整性、外观质量等。

19.GSP认证中，药品零售企业应当建立______，以记录药品的销售情况。

20.GSP认证要求，药品批发企业应当对______进行健康检查，确保其符合岗位要求。

四、判断题(共5题)

21.GSP认证要求药品批发企业所有员工都必须持有执业药师资格证书。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否对顾客提供药品使用说明书。()

A.正确B.错误

23.GSP认证中，药品批发企业可以对不合格药品进行拆包分装后销售。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业对顾客提供的药品信息必须真实准确，不得夸大或虚假宣传。()

A.正确B.错误

25.GSP认证中，药品批发企业可以自行决定药品的储存温度和湿度。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问