高级卫生专业技术资格考试-考前冲刺讲义-临床医学检验临床基础检验技术（高级）.pdfVIP

临床医学检验临床基础检验技术（高级）

1.《医学实验室质量和能力认可准则》的管理要求包括：组织和管理责

任、质量管理体系、文件控制、服务协议、受委托实验室的检验、外部服务和

供应、咨询服务、投诉的解决、不符合的识别和控制、纠正措施、预防措施、

持续改进、记录控制、评估和审核、管理评审。

2.《医学实验室质量和能力认可准则》的技术要求包含10个要素，分别为

人员、设施和环境条件、实验室设备、试剂和耗材、检验前过程、检验过程、

检验结果质量的保证、检验后过程、结果报告、结果发布以及实验室信息管

理。

3.医学实验室主要是为临床医生提供患者各项指标的检测信息，最终为患

者的医疗保健提供服务的实验室。医学实验室质量管理体系是指实验室建立质

量方针和质量目标，以及实现这些质量目标的过程的相互关联或相互作用的一

组要素。

4.质量方针指关于质量的方针，规定质量管理体系的目的，为制定质量目

标提供框架。实验室应根据质量方针，在组织内的相关职能和层级上建立质量

目标。

5.质量体系文件是组织根据相关国际或国家标准和组织自身具体情况编制

而成，国际或国家标准以及质量体系文件是质量管理体系运行的依据。

6.实验室须提供母体组织的法人证书、执业许可证、组织机构代码证等法

律性文件的复印件，以及母体组织的法定代表人对医学实验室负责人的授权证

明。

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7.人工智能是研究、开发用于模拟、延伸和扩展人的智能的理论、方法、

技术及应用系统的一门新的技术科学。在检验医学发展中，以人工智能为平

台，建立临床化学与免疫学、血液学及体液学等的可视化实时样本检测管理系

统。

8.质量管理、保证和控制的原则已经成为临床实验室管理和运行的基础。

发出准确、及时的检测报告是实验室的责任。必须对检测全程进行正确的管

理，包括分析前阶段、分析中阶段和分析后阶段。

9.质量控制是指利用现代科学管理方法和技术防止和减少实验误差，并预

测性地达到检验结果最佳标准的一种管理方法。临床实验室应建立质量控制系

统，使室内质量控制满足质量目标及服务标准的要求，并使测定结果保持在允

许误差范围之内。

10.分析后阶段是指从样本检测完成至检验结果应用这一阶段或过程，通常

包括检验结果审核、报告格式规范化、授权发布、危急值管理、样本储存、检

验咨询及与临床沟通等。

11.医学实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对

取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液

学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

12.生物安全防护是指处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生

虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周围环境不受其污

染，从实验室的设计与建造、个体防护装置使用、标准化的操作程序等方面采

取综合防护措施。

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13.实验室生物安全设备主要包括生物安全柜、高压灭菌器和排风柜，本节

将介绍实验室设施和设备要求以及两种主要设备的使用、维护及校验。

14.《中华人民共和国传染病防治法》于2013年6月29日修订。该法规

定，国家对传染病实行预防为主的方针，防治结合，分类管理，把我国流行的

传染病分为甲类、乙类和丙类等三类。

15.循证医学是指临床医生针对个体患者，在充分收集病史、体检及必要的

检查基础上，结合自身的专业理论知识，围绕患者的主要临床问题，检索、查

找、评价当前最新最佳的研究证据，在患者的配合下付诸实施，分析与评价其

效果。

16.检验医学又称为实验医学，是对来自患者的血液、体液、组织或其他物

质进行实验室检测，为明确疾病原因、诊断、治疗、预后判断等提供实验诊断

依据。

17.计量溯源性是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量

结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准，

联系起来的特性。

18.检验医学的溯源性旨在将患者样本的检测结果与公认的参考相关联，使

检测结果在不考虑检测系统、检测场所和检测时间的情况下，依然具有可比

性。

19.可溯源的测量意义：定义普遍接受和可用的参考区间；临床标准和指南

的达成及应用；使不同研究的数据可以比较，促进医学研究和科研转化。