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传递窗运行确认方案
1.概述
本方案适用于型号****的传递窗(设备编号:**),该设备由XX公司生产,安装于洁净室与非洁净室之间的物料传递区域,主要用于物料的传递,通过净化和消毒功能减少洁净室污染风险,满足药品生产GMP要求。
设备基本信息如下:
项目
参数
项目
参数
型号
////
外形尺寸
500mm×500mm×920mm(宽×深×高)
设备材质
304不锈钢
工作区尺寸
330mm×450mm×450mm(宽×深×高)
风机型号
FJ-220×1
杀菌灯规格
14W×2
功率
250W
供电电源
电压220V,单相,50Hz
2.目的
依据用户需求规范(URS)、设备技术协议及相关
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