再生医学法规事务经理助理岗位考试试卷及答案.docVIP

再生医学法规事务经理助理岗位考试试卷及答案.doc

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再生医学法规事务经理助理岗位考试试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.我国再生医学相关的主要监管部门是()

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.科技部

2.再生医学产品临床试验申报需提交的文件不包括()

A.临床试验方案

B.产品说明书

C.伦理委员会批件

D.财务预算

3.再生医学伦理审查的核心原则不包括()

A.尊重原则

B.保密原则

C.有利原则

D.公正原则

4.以下属于再生医学法规范畴的是()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构管理条例》

D.《劳动法》

5.再生医学产品注册分类中,风险

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