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质量管理体系审查检查表支持全面自查工具模板

引言

质量管理体系是企业实现标准化管理、提升产品/服务质量的核心工具，而全面自查是保证体系有效运行、持续改进的关键环节。本工具模板旨在为企业提供系统化的自查指引，通过结构化流程和标准化表格，帮助各部门高效开展质量管理体系审查，及时发觉并解决体系运行中的问题，保障体系符合标准要求（如ISO9001等）及企业内部规范，为外部审核奠定坚实基础。

一、适用场景与自查目的

（一）适用场景

本模板适用于各类企业质量管理体系的全流程自查，具体场景包括但不限于：

体系认证前准备自查：企业在申请ISO9001、IATF16949等质量管理体系认证前，通过全面自查验证体系文件的完备性、流程执行的符合性及记录的规范性。

年度体系评审自查：每年定期开展体系运行效果评估，覆盖各部门、各关键过程，识别体系运行中的薄弱环节及改进机会。

过程优化或变更后自查：当企业业务流程、组织架构、技术标准等发生变更时，对变更影响范围内的体系要素进行自查，保证新/变更后的过程有效融入体系。

问题整改跟踪自查：针对内外部审核（如客户审核、第三方审核）发觉的不符合项，验证整改措施的有效性及预防措施的落实情况。

日常管理例行自查：各部门按季度或月度对职责范围内的体系要素（如文件管理、记录控制、内部沟通等）进行常态化自查，保证日常操作符合体系要求。

（二）自查目的

验证符合性：确认质量管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）是否符合标准要求及企业实际运作需求。

识别有效性：检查体系流程是否得到有效执行，资源（人员、设备、技术等）配置是否满足质量目标实现需求。

发觉改进机会：通过自查识别体系运行中的漏洞、冗余环节或潜在风险，为体系优化提供数据支撑。

强化责任落实：明确各部门在体系运行中的职责，推动全员参与质量管理，提升体系执行力。

保障持续改进：通过“自查-发觉问题-整改-验证”的闭环管理，实现质量管理体系的动态优化。

二、全面自查实施流程详解

（一）第一步：明确自查范围与目标

操作要点：

范围界定：根据自查场景（如年度评审、认证前准备等），确定自查覆盖的部门（如生产部、采购部、销售部、质检部等）、过程（如设计开发、生产制造、检验试验、交付服务等）及体系要素（如管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等）。

示例：若为制造业企业年度自查，范围可覆盖“管理职责”“资源管理”“产品实现（含设计开发、采购、生产、检验）”“测量分析和改进”四大过程，涉及研发部、生产部、采购部、质检部、仓储部等5个部门。

目标设定：结合企业年度质量目标（如产品一次合格率≥98%、客户投诉率≤1%）及近期体系运行重点，明确具体自查目标。

示例：目标可设定为“验证生产过程质量控制点的有效性”“检查文件与实际操作的符合性”“评估客户投诉处理流程的及时性”等。

（二）第二步：组建自查小组并分工

操作要点：

小组构成：由管理者代表担任组长，成员包括质量部门负责人、各相关部门负责人及具备内审资质的内审员（建议3-5人，保证覆盖自查范围的专业领域）。

职责分工：

组长：统筹自查工作，审核自查计划，协调资源，最终审定自查报告；

质量部门负责人*：提供体系文件支持，指导自查方法，汇总自查数据；

部门负责人*：配合自查小组开展本部门检查，提供相关记录，落实整改措施；

内审员*：依据检查表实施现场检查，记录问题，参与问题评估。

（三）第三步：收集体系文件与自查依据

操作要点：

文件清单：提前收集与自查范围相关的体系文件，包括：

质量手册（阐述体系架构、方针目标）；

程序文件（如《文件控制程序》《记录控制程序》《内部审核程序》等）；

作业指导书、操作规范（如《生产作业指导书》《检验规程》等）；

质量计划、应急预案；

过程记录（如生产记录、检验报告、客户反馈表、培训记录等）。

自查依据：除企业内部体系文件外，还需结合外部标准（如ISO9001:2015标准）、行业规范及客户特定要求（如汽车行业的IATF16949）。

（四）第四步：编制自查计划与检查表

操作要点：

自查计划内容：明确自查时间（建议3-5个工作日，避免影响正常生产）、检查区域/部门、检查项目、检查依据、负责人及配合人员。

示例：自查计划可包含“研发部设计开发流程检查（负责人：内审员，配合：研发部经理）”“生产部过程质量控制检查（负责人：质量部门负责人，配合：生产部主管）”等。

检查表设计：基于自查范围和依据，细化检查项目、检查内容、检查方法及判定标准（详见本文第三部分“质量管理体系审查检查表模板”）。

（五）第五步：现场检查与记录问题

操作要点：

检查方法：采用“查阅记录+现场观察+人员访谈”相结合的方式：

查阅记录：抽查近3-6个月的过程记录（如设计评审记录、首件检验报告、不合格品处理单），确认记录的完整性