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阿仑膦酸钠和雷洛昔芬在治疗骨质疏松方面的最新资料
阿仑膦酸钠和雷洛昔芬疗效对比试验(EFFECT)
FOSAMAX(阿仑膦酸钠)是MerckCo.,公司的商标，WhitehouseStation,NJ,USA.
EVISTA(雷洛昔芬)是EliLillyandCompany公司的注册商标,Indianapolis,IN.
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骨质疏松是一种日益严重的全球性健康问题骨质疏松是一种渐进性的疾病，其特征为年龄相关的BMD降低。在绝经后骨质加速丢失绝经期妇女停止给予激素替代治疗后骨质丢失加速骨质丢失增加了骨折的危险性和和相关的致病率/死亡率全球50岁以上妇女一生中的骨折危险为40%随着人口老龄化，骨质疏松的发病率/对患者的影响可能会增加目前有数种骨质疏松的治疗方法BMD=骨矿物质密度摘自RiggsBL,MeltonLJIIIBone1995;17(5suppl):505S-511S;InternationalOsteoporosisFoundation.Availableat:.AccessedJune11,2003;MeltonLJIII?etalJBoneMinerRes1992;
7:1005-1010;TremollieresFAetalOsteoporosInt2001;12:385-390.2
目前对阿仑膦酸钠和雷洛昔芬的认识阿仑膦酸钠和雷洛昔芬都用于治疗绝经期后骨质疏松症最近对两种药物的临床数据进行了荟萃分析[CranneyAetalEndocrRev2002;23(4):570-578]目前还没有关于两药的直接骨折疗效对比试验的数据需要大的患者样本（上万）较长的观察期(3年)有一研究评定了单用和联用阿仑膦酸钠和雷洛昔芬的疗效[JohnellOetalJClinEndocrinolMetab2002;87(3):985-992]进行EFFECT试验是为了评价每周一次阿仑膦酸钠和雷洛昔芬对绝经后骨质疏松患者疗效的直接比较研究的数据RCT=随机临床试验摘自CranneyAetalEndocrRev2002;23(4):570-578;CranneyAetalEndocrRev2000;23(4):496-507;JohnellOetal
JClinEndocrinolMetab2002;87(3):985-992;SambrookPetal.Posterpresentedatthe2003InternationalBoneandMineralSocietymeeting,
Osaka,Japan,June2–7,2003.3
对雷洛昔芬和阿仑膦酸钠的随机临床试验数据进行的荟萃分析雷洛昔芬脊椎骨(2.5%)以及髋部(2.1%)、前臂(0.65%)、全身骨骼(1.3%)的BMD均有增加(1–3年)减少椎骨骨折危险性40%对非椎骨骨折无效阿仑膦酸钠脊椎骨(7.5%)以及髋部(4.2%)、前臂(2.1%)、全身骨骼(2.7%)的BMD均有增加(10–40mg,2–4年)减少椎骨骨折危险性48%(5–40mg)减少非椎骨骨折风险49%(10–40mg)摘自CranneyAetalEndocrRev2002;23(4):570-578.4
安慰剂 雷洛昔芬 阿仑膦酸钠 阿仑膦酸钠+雷洛昔芬 (n=82) (n=82) (n=83) (n=84)JohnellOetal,JClinEndocrinolMetab2002;87(3):985-992随机、双盲的12个月研究患骨质疏松症的绝经期后妇女(股骨颈–2.0或更低),N=331阿仑膦酸钠组的脊椎骨和股骨颈增加值比用雷洛昔芬组更高耐受性相似*p≤0.05阿仑膦酸钠vs.雷洛昔芬FN=股骨颈(T-score);NTx/Cr=N端肽和肌酐的比值;BSAP=骨骼特异性碱性磷酸酶摘自JohnellOetalJClinEndocrinolMetab2002;87(3):985-992.%12个月时的改变情况**柱股骨颈**–80–60–40–20020NTx/CrBSAP骨密度骨转换%12个月时的改变情况5
阿仑膦酸钠和雷洛昔芬疗效对比试验(EFFECT–International)基本原理 每周一次的阿仑膦酸钠和雷洛昔芬均被处方用于治疗绝经期后的骨质疏松症，但并没有进行大规模的随机临床试验对其进行比较目的 比较每周给予一次70mg的阿仑膦酸钠和每天给予一次60mg的雷洛昔芬对改善患骨质疏松
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