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药检所考试题目及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准中，用于规定药品质量指标的是（B）

A.药品说明书

B.药品质量标准

C.药品生产规范

D.药品临床试验报告

2.药品检验中，用于测定药品中主成分含量的方法是（A）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.气相色谱法

D.电化学分析法

3.药品稳定性试验中，通常采用的条件不包括（C）

A.高温

B.高湿

C.高压

D.强光

4.药品检验报告的审核应由（A）负责。

A.质量负责人

B.检验员

C.实验室主任

D.药品生产部门

5.药品质量控制中，用于检测药品中杂质的方法是（B）

A.微生物限度检查

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

6.药品检验中，用于测定药品中水分含量的方法是（C）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.卡尔费休法

D.电化学分析法

7.药品稳定性试验中，通常采用的试验周期不包括（D）

A.6个月

B.1年

C.2年

D.5年

8.药品检验报告的编制应由（B）负责。

A.质量负责人

B.检验员

C.实验室主任

D.药品生产部门

9.药品质量控制中，用于检测药品中微生物的方法是（A）

A.微生物限度检查

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

10.药品稳定性试验中，通常采用的温度条件不包括（C）

A.40℃

B.25℃

C.60℃

D.-10℃

答案：1.B2.A3.C4.A5.B6.C7.D8.B9.A10.C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准中，通常包括的内容有（ABCD）

A.药品名称

B.药品成分

C.质量指标

D.检验方法

2.药品检验中，常用的分析方法有（ABCD）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.气相色谱法

D.电化学分析法

3.药品稳定性试验中，通常采用的试验条件有（ABCD）

A.高温

B.高湿

C.强光

D.低温

4.药品质量控制中，常用的检测方法有（ABCD）

A.微生物限度检查

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

5.药品检验报告的审核内容包括（ABCD）

A.检验数据的准确性

B.检验方法的合理性

C.检验结果的可靠性

D.检验报告的完整性

6.药品稳定性试验中，通常采用的试验周期有（ABCD）

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

7.药品检验中，常用的测定方法有（ABCD）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.气相色谱法

D.电化学分析法

8.药品质量控制中，常用的检测指标有（ABCD）

A.药品中主成分含量

B.药品中杂质含量

C.药品中水分含量

D.药品中微生物限度

9.药品检验报告的编制内容包括（ABCD）

A.检验数据的记录

B.检验方法的描述

C.检验结果的计算

D.检验报告的审核

10.药品稳定性试验中，通常采用的温度条件有（ABCD）

A.40℃

B.25℃

C.10℃

D.-10℃

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准是药品质量的最低要求。（正确）

2.药品检验中，高效液相色谱法适用于所有药品的检验。（错误）

3.药品稳定性试验中，高温条件通常用于加速药品的降解。（正确）

4.药品检验报告的审核应由质量负责人负责。（正确）

5.药品质量控制中，紫外分光光度法适用于所有药品的检验。（错误）

6.药品稳定性试验中，通常采用的试验周期为1年。（错误）

7.药品检验报告的编制应由检验员负责。（正确）

8.药品质量控制中，微生物限度检查适用于所有药品的检验。（错误）

9.药品稳定性试验中，通常采用的温度条件为40℃。（错误）

10.药品检验中，气相色谱法适用于所有药品的检验。（错误）

答案：1.正确2.错误3.正确4.正确5.错误6.错误7.正确8.错误9.错误10.错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品质量标准的意义。

药品质量标准是药品质量的最低要求，它规定了药品的质量指标和检验方法，是药品生产、检验和销售的重要依据。药品质量标准的意义在于保证药品的质量，保障公众的用药安全。

2.简述药品稳定性试验的目的。

药品稳定性试验的目的是研究药品在储存和使用过程中的质量变化规律，确定药品的有效期和储存条件，为药品的生产、储存和使用提供科学依据。

3.简述药品检验