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再生医学合规管理专员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.再生医学相关法规主要由哪个部门制定？

A.卫健委B.市场监督管理局C.科技部D.教育部

2.临床试验备案需在哪个平台进行？

A.国家药品监督管理局B.国家卫健委官网C.国家临床试验注册中心D.省级药监局官网

3.再生医学产品的质量标准依据是？

A.企业自行制定B.行业通用标准C.国家标准D.国际标准

4.以下哪种不属于再生医学的伦理问题？

A.供体隐私B.疗效评估C.胚胎使用D.利益冲突

5.医疗器械注册证的有效期是？

A.3年B.5年C.7年D.10年

6.再生医学临床试验受试者签署的是？

A.告知书B.同意书