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2025年基因治疗安全监管合同
鉴于鉴于甲方是依据[适用法律名称]设立的，具有完全民事行为能力的监管机构，负责对基因治疗产品的安全进行监管；乙方是依据[适用法律名称]设立的，具有完全民事行为能力的单位/公司，从事基因治疗产品的研发、生产或商业化活动；为明确双方在基因治疗安全监管过程中的权利与义务，依据[适用法律名称]及相关法律法规，双方经友好协商，达成以下协议：
第一条定义
除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：
1.1“基因治疗产品”指通过修正、替换、添加或删除生物体遗传物质以治疗或预防疾病的产品，包括但不限于基因疗法、基因编辑工具及其产品。
1.2“安全监管”指为评估、管理
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