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药事管理与法规
半期考试题
;单选题;2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备（）A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：CP265第十五条
;3、SFDA对药品的______进行监督管理。A.研究、生产、经营、价格B.研制、生产、广告、价格C.生产、检验、使用、广告D.研究、生产、流通、使用E.研制、生产、经营、价格
正确答案：DP31
;4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售的检验类型是A.评价性检验 B.国家检定C.仲裁性检验D.抽查性检验E.委托检验
正确答案：B
;5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：EP264-265
;6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责（）
A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告
E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作
正确答案：AP35
;7、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（）
A.冷藏
B.砂藏
C.罐贮
D.烘干
正确答案：DP154
;8、《中药品种保护条例》适用于中国境内（）
A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品
C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
正确答案：EP164
;9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗效不错、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）
A.进行临床药学监测
B.按劣药处理
C.按假药处理
D.撤销进口药注册证
E.加强监管
正确答案：DP69
;10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（）
A.国家食品药品监督管
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