一次性使用无菌医疗器械的管理制度.docx

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一次性使用无菌医疗器械的管理制度

一次性使用无菌医疗器械是指在医疗卫生机构临床使用且只能一次性使用的、经药品监督管理部门批准注册的、使用前必须保持无菌状态的医疗器械。为确保一次性使用无菌医疗器械的质量安全,保障患者的健康和安全,特制定本管理制度。

采购管理

1.供应商资质审核

采购部门应严格审核供应商的资质,确保其具有合法的经营资格。要求供应商提供有效的营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等相关证件,并对证件的真实性、有效性进行核实。定期对供应商进行评估和考核,建立合格供应商档案,记录供应商的基本信息、供货质量、售后服务等情况。对于不符合要求的供应商,应及时终止

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