企业质量管理体系内审检查表模板.docVIP

企业质量管理体系内审检查表模板

一、适用情境与使用时机

本模板适用于企业内部质量管理体系（QMS）的常规审核，具体使用场景包括：

年度体系审核：依据ISO9001标准及企业体系文件，全面检查质量管理体系的符合性、有效性；

专项过程审核：针对特定过程（如设计开发、生产制造、供应商管理）或薄弱环节开展的深度审核；

体系运行监控：在新体系文件发布、组织架构调整或重大变更后，验证体系运行的稳定性；

第三方认证前预审：为企业迎接外部认证机构审核提供内部自查工具。

二、内审检查表操作流程详解

（一）审核准备阶段

明确审核目的与范围

确定本次审核的核心目标（如验证体系符合性、评估过程有效性、识别改进机会）；

定义审核范围（如覆盖的部门、过程、产品/服务类型，明确不包含的边界）。

组建审核组

指派审核组长（具备审核员资质，熟悉体系标准及企业业务），由其组建审核组；

审核组成员需具备独立性（不得审核自身工作），且具备相关专业知识（如生产、技术、质量等）；

明确组内分工（如文件审核、现场检查、不符合项跟踪等）。

收集并审阅文件

收集与审核范围相关的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；

审核文件间的协调性与符合性（如文件是否覆盖标准要求，是否现行有效）。

编制审核计划

审核组长牵头编制《内部审核计划》，内容需包括：

审核目的、范围、依据（标准、法规、体系文件）；

审核组成员及分工；

审核日程（时间、地点、受审核部门/过程、审核要点）；

首次/末次会议安排。

审核计划需提前至少3个工作日发送至受审核部门，确认无异议后执行。

准备审核工作文件

基于审核计划和体系文件，编制《内审检查表》（本模板），细化检查内容、方法及判定依据；

准备审核工具（如记录表、相机、抽样计划等），保证审核过程可追溯。

（二）现场审核阶段

首次会议

审核组长主持，参会人员包括审核组、受审核部门负责人、管理层代表等；

明确审核目的、范围、流程及时间安排；

确认沟通渠道及问题反馈机制。

信息收集与验证

方法：通过访谈（与部门负责人、关键岗位员工）、查阅记录（如质量记录、设备台账、客户反馈）、现场观察（如生产过程、5S执行情况）等方式收集客观证据；

抽样原则：随机抽样，覆盖不同岗位、时间段、产品批次，保证样本代表性（如抽查近3个月的记录，样本量≥5例）；

记录要点：详细记录检查过程，包括时间、地点、对象、证据描述（如“2024年5月10日抽查生产部A设备点检记录，编号QC-202405-001，点检人*，发觉点检时间未按每日8:00执行，实际点检时间为8:30”）。

不符合项判定

对发觉的问题进行初步分析，判定是否符合以下任一情形：

体系性不符合：体系文件未满足标准或法规要求（如程序文件未规定客户投诉处理时限）；

实施性不符合：未按体系文件执行（如作业指导书要求焊接温度为350±10℃，实际记录为380℃）；

效果性不符合：过程结果未达到预期目标（如产品一次交验合格率目标98%，实际为92%）。

填写《不符合项报告》，明确问题描述、违反条款、严重程度（严重/一般）、责任部门。

与受审核部门沟通

现场检查结束后，与受审核部门负责人沟通审核发觉，确认事实准确性，避免主观判断；

对存在争议的问题，进一步收集证据或由审核组最终裁定。

（三）报告编制与改进阶段

汇总审核结果

审核组整理检查记录、不符合项报告，统计审核发觉（如符合项数量、不符合项数量、主要问题分布）。

编制审核报告

审核组长牵头编制《内部审核报告》，内容包括：

审核基本信息（目的、范围、日期、依据）；

审核组成员及受审核部门；

审核过程概述；

审核结论（体系运行的有效性、符合性，存在的风险及改进机会）；

不符合项清单及整改要求；

建议与改进方向。

末次会议

审核组长主持，参会人员与首次会议一致；

宣布审核结果，通报不符合项，明确整改要求（责任部门、整改期限、验证方式）；

管理层代表对审核工作进行总结，承诺资源支持，保证整改落实。

不符合项整改与验证

责任部门制定《纠正与预防措施计划》，明确整改措施、责任人、完成时间；

审核组跟踪整改进展，在整改期限后5个工作日内完成现场或文件验证；

对整改不合格的，要求重新制定措施并再次验证，直至关闭不符合项。

资料归档

将审核计划、检查表、不符合项报告、审核报告、整改记录等资料整理归档，保存期限不少于3年。

三、企业质量管理体系内审检查表模板（示例）

体系要素

条款编号

检查内容

检查方法

检查结果

不符合项描述（如有）

整改要求

管理职责

5.1

最高管理者是否保证质量方针的制定、实施和保持？

查阅质量方针批准记录，现场询问员工对质量方针的理解

符合/不符合/不适用

5.2

质量方针是否包含满足要求和持续改进的承诺？

查阅质量方针文本，分析其内容是否体现“顾客满意”“持续