第四章固体制剂.pptVIP

HPMC:羟丙甲纤维素;EC:乙基纤维素；HPMCP羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯品名价格(元/kg)包装(件)品名价格(元/kg)包装(件)HPMCP26025kg聚乙烯醇缩丁醛(PVB)3620kgHPMCl5CP以内8525kg乳糖2020kgHPMC50CP及以上8025kg玉米朊2205kg微晶纤维素(MCC)1815kg二氧化硅(微粉硅胶)1710kgEC药用(80目30CP以内)15010kg硫酸钙4.525kgEC药用(80目30CP以上)14010kgβ—环糊精3210kg羧甲基纤维素钠(药用)3620kgPEG4002650kgPLasdonS-63020050kgPEG40002825kgPVPP交联聚维酮21050kgPEG60003025kgPVP-K3012025kg黄原胶4525kg羧甲基淀粉钠1825kg药用钛白粉(进口)3825kg预胶化淀粉925kg硬脂酸1210kg低取代-羟丙纤维素3620kg硬脂酸镁1715kg丙稀酸树脂Ⅱ、Ⅲ5510kg甜菊糖甙2601kg丙稀酸树脂Ⅳ11010kg药用蓖麻油425kg可溶性淀粉1020kg环聚二甲基硅氧烷(医药用)200500ml磷酸氢钙725kg甘露醇2620kg糊精4.525kgL—谷氨酰胺21025kg药用淀粉3.625kg药用滑石粉1.525kg邻苯二甲酸(甲酯乙酯)40500ml十二烷基硫酸钠301kg麦芽糊精3.825kg阿斯巴甜(美国)35010kg山梨醇1425kg柠檬、甜橙香精(进口)1805kg/桶速崩王3520kg第94页，共178页，星期日，2025年，2月5日(五)色香味及调节色素需药用或食用级,不超过0.05%.香精溶于乙醇,喷入干燥的颗粒上.微囊化的香精可加入干燥的颗粒中压片.第95页，共178页，星期日，2025年，2月5日三、片剂的制备方法与分类为了掌握片剂的各种制备方法，必须了解片剂制备的两个重要前提条件，即：用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，亦即易于成型，在适度的压力下，即可压成硬度符合要求的片剂；第96页，共178页，星期日，2025年，2月5日其次，除了可压性的要求外，在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性，因此说，良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件，产生了不同的制备方法。第97页，共178页，星期日，2025年，2月5日片剂的制备方法第98页，共178页，星期日，2025年，2月5日(一)湿法制粒压片法工艺流程图第99页，共178页，星期日，2025年，2月5日(二)干法制粒压片法工艺流程图第100页，共178页，星期日，2025年，2月5日（三）直接粉末压片该法不经过制粒过程，直接将药物和辅料的混合物压片。辅料：维晶纤维素、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶等。第101页，共178页，星期日，2025年，2月5日（四）半干式颗粒压片法半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法。第102页，共178页，星期日，2025年，2月5日四、湿法制粒第103页，共178页，星期日，2025年，2月5日制软材将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材。粘合剂的用量与原料的理化性质及粘合剂本身的粘度皆有关。即：轻握成团，轻压即散。第104页，共178页，星期日，2025年，2月5日制湿颗粒最简单、最直观的办法，就是将软材用手工或机械挤压通过筛网，例如：用摇摆式颗粒机，即可制得湿颗粒第105页，共178页，星期日，2025年，2月5日?

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图颗粒机示意图

(a)螺旋挤压式制粒机1.外壳2.螺杆3.挤压滚筒4.筛筒

(b)旋转挤压式制粒机1.筛圈2.补强圈3.挤压辊子4.湿料

(c)摇摆式制粒机1.料斗2.柱状辊3.转子4.筛网

第106页，共178页，星期日，2025年，2月5日“一步制粒法”“一步制粒法”——物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次