附表7-质量管理体系核查表-填写模板.docVIP

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2010年0

附表７质量管理体系核查表

本核查表依据CNＡS—ＣL0１准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款１、2和3在本核查表中省略。

４管理要求

条款

核查内容

对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号

自查结果说明

备注

4。1组织

４.1。1

实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:

如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?

ＱM1。1批准页

本实验室为非独立法人

如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和／或校准工作?

QM１.2。2．２、4。1。3、

符合,本实验室为隶属于公司内部的实验室。有法人单位的建制批文。文号为:沪硅【20０９】第0０8号。在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作

4。1.2

实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-ＣL01：20０6的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？

QM4。1。1

符合,本实验室明确承诺并切实履行职责,保证检测活动符合CＮＡＳ—CＬ01:2006的要求,同时满足客户、法定机构(适用时)或认可机构等组织的需求

填表说明:１.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号和“自查结果说明”栏由实验室填写。

2。“自查结果说明＂栏应逐个条款进行描述。

3。评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况,可填写在“备注”栏.

４．本核查表只针对ＣNAS—ＣL01制订,认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

【说明】：本表中“ＱM”代表本实验室的“质量手册”;“ＰD”代表“程序文件；“MＤ”代表“管理文件”．

条款

核查内容

对应的质量管理体系文件名称及章节／条款号

自查结果说明

备注

4。1。3

不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?

QM1。２。2．2条第四段

QM１.5条第一段

QＭ4。1。1中第三段

符合，本实验室的工作仅在固定设施内进行,其组织和运作是按照实验室的管理体系要求进行的

4。1.４.

若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突？

QM１.３、1．5、4。1.5。2条

符合,本实验室的母体不是从事检测活动的组织,但实验室规定了关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突

注：参考CＮAS—CL0１：20０6准则4。1．４.注1，注2。

4.１。5

实验室是否：

有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责,

有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、

保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测／校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？

QM４。１.5。１、４.1．

符合，有管理和技术人员,详见ＱM6．2“实验室人员一览表”,并规定了相应人员的岗位职责,具有相应的权力和资源。明确规定了对产品检测质量有影响的本实验室各部门／各类人员的人员有责任采取措施预防和尽量减少这类偏离的;经查,本实验室至今未发生对管理体系和检测工作方面的偏离

b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他

们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?

QM4。1。５.２、4。1。5.4条

MD—Ａ０1中3.１-３。8条

符合，本实验室制定了相应的文件，能确保管理层和员工免受任何对检测工作质量的不良影响,以及来自内外部的不正当影响

c）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储

存、传输结果和所有权得到保护？

ＱM１．3中第2条、4。１。5。3条、4.1.9条；ＰD-A4。1—01中第１条;ＰD—A5.4—０4中第１条、4.1．２条;MD-A０1中3。5条

符合，本实验室有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护

条款

核查