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2025年AI医疗影像分析协议

本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

甲方（服务提供方）：

名称/名称缩写：[甲方具体名称]

注册地址：[甲方注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

联系方式：[电话、邮箱]

乙方（服务使用方）：

名称/名称缩写：[乙方具体名称]

注册地址：[乙方注册地址]

法定代表人/授权代表：[姓名]

联系方式：[电话、邮箱]

鉴于：

1.甲方拥有并拥有合法权利运营AI医疗影像分析系统（以下简称“AI系统”），该系统能够对医疗影像数据进行分析和解读，为医疗诊断提供辅助支持；

2.乙方是一家合法的医疗机构、研究机构或其他符合资质要求的单位，需要使用AI系统为患者提供或辅助进行医疗影像分析服务；

3.双方愿意根据中华人民共和国相关法律、法规和规章（以下简称“合规要求”）的规定，本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方使用甲方提供的AI医疗影像分析服务事宜，达成如下协议：

第一条定义

除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：

1.1AI医疗影像分析服务：指甲方利用其拥有的AI系统，根据乙方提供的医疗影像数据（如CT、MRI、X光、超声等），进行分析、识别、量化或提供辅助诊断建议的服务。

1.2AI系统：指由甲方开发、拥有或授权使用的，专门用于医疗影像分析的软件系统及其相关算法、模型和数据。

1.3医疗影像数据：指在医疗诊断、治疗过程中产生的，能够反映患者生理或病理状态的图像或信号数据，包括但不限于DICOM格式文件及其他相关元数据。

1.4患者数据：指与医疗影像数据相关联的，能够识别或可识别特定患者身份的个人信息和健康信息。

1.5分析结果：指AI系统对医疗影像数据进行分析后输出的结果，可能包括初步诊断建议、病灶标记、测量值、风险分层等。

1.6保密信息：指本协议项下任何一方以书面、口头、电子或其他形式披露给对方的，标明为“保密”或根据其性质应合理认定为保密的所有信息，包括但不限于AI系统的技术秘密、商业计划、患者数据、分析结果、本协议内容等。

1.7知识产权：指所有与AI系统相关的专利权、商标权、著作权、商业秘密、技术秘密及其他任何形式的知识产权。

1.8合规要求：指在协议有效期内，适用于AI医疗影像分析服务的所有适用法律、法规、规章、标准（包括但不限于国家药品监督管理局NMPA、美国食品药品监督管理局FDA等监管机构的要求）。

第二条服务范围与内容

2.1甲方同意根据本协议约定，向乙方提供AI医疗影像分析服务。

2.2服务范围包括但不限于对[具体支持的影像类型，例如：胸部CT影像、全脑MRI影像]进行[具体分析内容，例如：病灶自动检测、良恶性初步评估、关键解剖结构标注]等分析任务。

2.3服务模式为[选择并明确服务模式，例如：乙方通过安全网络平台上传医疗影像数据，甲方系统自动进行分析，并将分析结果反馈给乙方]。

2.4分析结果的输出形式为[明确输出形式，例如：标准结构化报告，包含关键发现和置信度评分，并通过乙方指定的安全接口传输]。

2.5甲方负责提供AI系统的访问权限，并确保系统稳定运行。甲方还需提供[根据需要明确，例如：必要的技术支持、用户培训、系统升级等]服务。

第三条数据提供与接收

3.1乙方负责按照甲方的约定，及时、准确、完整地提供用于AI分析服务的医疗影像数据及其必要的元数据。

3.2乙方保证其提供的医疗影像数据及患者数据的获取和使用已获得患者的合法授权，并符合所有适用的个人信息保护和数据安全法律法规。

3.3乙方应确保提供的数据格式符合AI系统要求，并包含所有必要的诊断信息。

3.4甲方负责接收乙方提供的医疗影像数据。甲方应以安全、可靠的方式存储和处理这些数据，确保数据的完整性和保密性。

3.5数据传输应通过安全加密通道进行，确保数据在传输过程中的安全。

第四条数据处理与分析

4.1甲方使用其AI系统对乙方提供的医疗影像数据进行处理和分析，以生成分析结果。

4.2数据处理和分析过程均在[明确处理地点，例如：位于中国境内的符合合规要求的数据中心]进行。

4.3甲方在处理和分析数据时，必须严格遵守适用的数据保护法律法规和本协议的保密义务，采取充分的技术和管理措施保护患者数据的安全和隐私。

4.4甲方处理和分析数据的目的仅限于根据本协议向乙方提供AI医疗影像分析服务。

第五条分析结果与交付

5.1甲方完成对医疗影像数据的分析后，应生成分析结果并交付给乙方。

5.2分析结果的交付方式为[明确交付方式，例如：通过乙方已授权的安全平台下载，或发送至乙方指定的电子邮箱]。

5.3分析结果的交付时间应在甲方收到完整、有效的医疗影像数据后[明确时间，例如：24]个工作小时内。

5.4甲方保证其提供的分析结果是基