细胞治疗产品研发及生产运营总部基地建设项目环境影响报告书.pdfVIP

概述

1、项目由来

CAR-TT

，嵌合抗原受体细胞免疫疗法，基本原理就是利用人体的免疫细

胞来清除癌细胞，是一种细胞疗法，属于目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式

之一。

在中国“十四五”规划中，加快壮大新一代信息技术、生物技术……等产

业。精准细胞免疫治疗被列为《国家创新驱动发展战略纲要》健康医疗产业重

点支持和发展的“恶性肿瘤治疗”和“新生物技术”领域的关键技术和产品。

但是备受关注的CAR-T细胞疗法，目前还存在一些缺陷：

（1）CAR-T细胞治疗的成功主要体现在血液肿瘤中的B淋巴细胞性白血

病患者身上，并且主要局限于表达CD19抗原的肿瘤，存在复发现象，并对实

体瘤的治疗还有待突破；

2CAR-TT

（）细胞治疗的副作用还是比较大的，大量的细胞攻击肿瘤细

胞会在短时间内释放出大量的细胞因子，从而引起“细胞因子风暴”及神经毒

性等副反应；

（3）传统CAR-T细胞制备工艺流程时间过长，重症患者无法得到及时有

效的救助；

4CAR-T

（）传统细胞治疗只能用病人自身的免疫细胞改造得到，属于个

体化治疗，因此成本比较昂贵。

成都优赛诺生物科技有限公司主营异体通用型CAR-T细胞治疗药物研发

与转化。成都优赛诺生物科技有限公司运用独有的CBT-X20TM技术平台，通过

对T细胞的转导、基因编辑、体外培养、扩增、冻存与复苏等技术的突破，在

异体通用型CAR-T白血病治疗中斩获成功，证实了异体通用型CAR-T在临床

应用中的安全性和有效性，该项目产品具有自主知识产权，其相关技术水平全

球领先。成都优赛诺生物科技有限公司利用自身技术优势，主攻异体通用性

CAR-T细胞，有助于攻克CAR-T行业壁垒，降低企业制造成本，提升生产效

率，全面攻克B细胞相关血液肿瘤难治性、易复发等问题，通过技术突破降低

成本，形成终产品价格的绝对优势，使更多患者能得到及时有效且经济实惠的

治疗。

I

细胞治疗产品研发及生产运营总部基地建设项目环境影响报告书

为此，2022年，成都优赛诺生物科技有限公司入驻成都天府国际生物城加

26

速器二期，项目拟建设地址位于成都市天府国际生物城加速器期号标准厂

房（成都市双流区岐黄一路1000号），建设面积约12600平方米，先期采用

租赁场地的方式开展运营建设。

2022年6月6日，成都优赛诺生物科技有限公司在成都市双流区发展和改

2206-510122-04-01-572741FGQB-

革局进行了备案，项目备案号：川投资备【】

0361号，主要建设内容包括：项目围绕公司首个细胞治疗药物AT19为核心，

开展异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发及生产运营总部基地建设。项目

1.3

建设总投资亿元，其中固定资产（含洁净区设施工程建设等重大工程建设）

投资1.15亿元，拟购置固定资产包括但不限于液氮隔离系统、细胞生物安全隔

离器、WAVE细胞培养系统、蜂巢式细胞培养系统、病毒纯化层析系统。建设

周期为1.5年。项目建设内容主要包括研发和生产两大部分，配套建设QC质

11

检实验室。研发项目慢病毒载体制备条生产线，异体通用型细胞制备条生

产线。生产项目慢病毒载体制备为1条生产线，异体通用型细胞制备为4条相

600003.5

同的工艺生产