(完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

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(完整版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案

单选题(每题2分,共30分)

1.下列哪类医疗器械的风险程度最高?()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.以上风险程度相同

答案:C。解析:医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类,第三类医疗器械的风险程度最高,需要采取严格的控制管理措施,以确保其使用安全、有效。

2.国家对医疗器械实行产品()制度。

A.备案

B.注册

C.备案或注册

D.许可

答案:C。解析:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

3.医疗器械说明书、标签的内容应当与(

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