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2025年执业药师考试练习题及答案

药事管理与法规

一、单项选择题（每题1分，共40题，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质，不包括诊断药品

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质，不包括中药材、中药饮片

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B针对的是兽药；选项C中诊断药品属于药品范畴；选项D中药材、中药饮片是药品的一部分。

2.下列不属于药品零售企业不得经营的药品是（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.第二类精神药品

答案：D

解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、疫苗等。医疗用毒性药品和第二类精神药品可以在符合规定的药品零售企业经营。

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不包括药品批准文号。

4.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品召回由药品经营企业发起

答案：D

解析：药品召回由药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）发起，而不是药品经营企业。选项A、B、C关于药品召回的定义、安全隐患的概念和召回分级的描述都是正确的。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

配伍选择题（每题1分，共60题，共60分）

[68]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.负责药品生产许可的是（）

7.负责药品经营许可（批发）的是（）

8.负责药品经营许可（零售）的是（）

答案：6.B；7.B；8.县级以上地方药品监督管理部门（通常为县级或市级）

解析：药品生产许可和药品经营许可（批发）由省级药品监督管理局负责。药品经营许可（零售）由县级以上地方药品监督管理部门负责，在实际中多为县级或市级。

[911]

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.医疗机构制剂

9.不得在大众传播媒介发布广告的是（）

10.可以在经批准的普通商业企业零售的是（）

11.标签和说明书上的忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的是（）

答案：9.A；10.C；11.B

解析：处方药不得在大众传播媒介发布广告。乙类非处方药可以在经批准的普通商业企业零售。甲类非处方药标签和说明书上的忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。

药学专业知识（一）

单项选择题（每题1分，共40题，共40分）

1.下列关于药物溶解度的说法，错误的是（）

A.药物的溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

B.药物的溶解度与药物的分子结构、溶剂的性质等因素有关

C.增加药物溶解度的方法包括制成盐类、引入亲水基团等

D.药物的溶解度与温度无关

答案：D

解析：药物的溶解度与温度有关，一般来说，温度升高，药物的溶解