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【汇总】2025年执业药师考试练习题及答案解析
一、药事管理与法规(最佳选择题,共10题)
1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是:
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.可以委托未通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的企业生产药品
D.应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯
答案:C
解析:《药品管理法》第三十条规定,药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产。受托生产企业应当遵守药品生产质量管理规范,否则不得接受委托生产。因此C选项错误。
2.某药店销售的中药饮片“炙甘草”未标明生产批号,根据《药品管理法》,该行为应定性为:
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
答案:B
解析:《药品管理法》第九十八条规定,药品成分的含量不符合国家药品标准,或者药品被污染、超过有效期、未标明或更改生产批号等情形,认定为劣药。未标明生产批号属于劣药范畴,故选B。
3.关于医疗机构处方保存期限的说法,正确的是:
A.普通处方保存1年,急诊处方保存2年
B.麻醉药品处方保存3年,第一类精神药品处方保存2年
C.医疗用毒性药品处方保存2年,第二类精神药品处方保存3年
D.儿科处方保存1年,急诊处方保存1年
答案:D
解析:《处方管理办法》第五十条规定,普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。因此D选项正确(儿科与急诊均为1年)。
4.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),关于药品储存与养护的要求,下列做法错误的是:
A.药品与非药品分库存放,外用药与其他药品分库存放
B.冷藏药品运输过程中,温度记录间隔不超过30分钟
C.中药材与中药饮片分库存放
D.拆除外包装的零货药品集中存放
答案:B
解析:GSP附录《温湿度自动监测》规定,冷藏、冷冻药品运输过程中,温度记录时间间隔不超过5分钟,B选项“30分钟”错误。
5.某药品零售企业销售过期的维生素C片(货值金额500元),根据《药品管理法》,应给予的行政处罚是:
A.没收违法所得,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款(不足10万元按10万元计算)
B.没收违法所得,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款(不足10万元按10万元计算)
C.警告,责令改正
D.吊销《药品经营许可证》
答案:B
解析:销售劣药(过期药品属于劣药)的处罚为:没收违法所得、违法生产经营的药品;违法生产经营的药品货值金额不足10万元的,按10万元计算,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。本题货值500元,按10万元计算,故选B。
二、药学专业知识(一)(配伍选择题,共10题)
(68题共用选项)
A.首过效应
B.肠肝循环
C.血脑屏障
D.肾小球滤过
E.肾小管分泌
6.地高辛经胆汁排入肠道后,部分可被重吸收进入体循环,此现象称为:
7.硝酸甘油口服后大部分被肝脏代谢灭活,仅少量进入体循环,此现象称为:
8.庆大霉素主要通过肾脏排泄,其原形药物经肾小球滤过后,几乎不被重吸收,此过程属于:
答案:6.B7.A8.D
解析:
6.肠肝循环指经胆汁排入肠道的药物或代谢物,在肠道中重新被吸收,经门静脉返回肝脏的现象,地高辛可发生此过程;
7.首过效应(首关效应)指口服药物在胃肠道吸收后,经门静脉进入肝脏,部分被代谢灭活,使进入体循环的药量减少,硝酸甘油口服首过效应显著,故需舌下含服;
8.肾小球滤过是药物经肾小球毛细血管滤过进入原尿的过程,庆大霉素为极性高、分子量小的药物,主要经此途径排泄。
三、药学专业知识(二)(综合分析题,共10题)
患者,男,68岁,诊断为2型糖尿病(空腹血糖8.9mmol/L,餐后2小时血糖13.2mmol/L)、高血压(165/100mmHg)、慢性心力衰竭(NYHAII级)。既往有磺胺类药物过敏史。医师开具处方:
二甲双胍片0.5gtidpo
达格列净片10mgqdpo
美托洛尔缓释片47.5mgqdpo
厄贝沙坦片150mgqdpo
9.关于达格列净的用药指导,错误的是:
A.建议早餐前服用,若漏服,可在当天想起时补服
B.用药期间需监测尿常规、外阴部症状(如瘙痒、异味)
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