审核标准化检查清单.docVIP

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内部审核标准化检查清单工具模板

一、适用范围与应用场景

本工具模板适用于各类组织内部管理体系的常规审核与专项审核,涵盖质量、环境、职业健康安全、信息安全等管理体系(如ISO9001、ISO14001、ISO45001等)的内部审核活动,也可用于企业内部流程合规性、制度执行情况、风险管控有效性等管理场景。适用于企业内部审核小组、质量管理部门、合规部门等组织开展的周期性审核、临时性抽查或新体系/新流程运行后的首次验证,帮助系统化识别管理漏洞,推动持续改进。

二、标准化操作流程

(一)审核准备阶段

明确审核目标与范围

根据年度审核计划、管理需求或特定问题(如客户投诉、体系换版前自查),确定本次审核的核心目标(如验证“生产过程质量控制”符合性、检查“文件记录规范性”等)及审核范围(如特定部门、特定流程、特定时间段)。

示例:若目标为“验证采购流程合规性”,范围可限定为“采购部2024年Q1所有采购订单及合同”。

组建审核小组

指定审核组长(需具备审核员资质及审核经验),组建审核团队,保证审核员具备独立性(不审核自身直接负责的工作)及专业能力(熟悉被审核区域的管理要求)。

明确组员分工:如审核员A负责文件记录审查,审核员B负责现场操作核查,审核员C负责员工访谈。

收集审核依据

汇总与审核范围相关的标准、法规、制度、流程文件、操作规范等,如:

外部标准:ISO9001:2015标准条款;

内部文件:《采购管理制度》《文件控制程序》《记录管理规范》;

合同/客户要求:特定产品的质量协议条款。

制定审核计划

内容包括:审核目的、范围、依据、时间安排(首次会议、现场审核、末次会议时间)、审核组成员及分工、受审核部门/人员、审核报告提交日期。

提前3个工作日将审核计划通知受审核部门,确认其可配合性,避免影响正常业务。

准备审核工作文件

基于“检查清单模板”(见第三部分),结合审核目标细化检查项,保证覆盖所有关键控制点;

准备记录表格、抽样规则(如“随机抽取10份采购合同”“每个车间抽查3台设备”)、访谈提纲(如“请描述不合格品处理流程”)。

(二)现场审核实施阶段

首次会议

参与人员:审核小组、受审核部门负责人及相关接口人员;

内容:重申审核目标、范围、计划及流程,明确沟通机制(如每日审核结束后召开简短沟通会),确认审核所需资源(如查阅文件权限、现场陪同人员)。

现场检查与证据收集

文件记录审查:按清单逐项检查文件/记录的完整性、准确性、时效性,如:

查阅《设备维护记录》是否按计划执行且签字完整;

核对《不合格品报告》中的处理措施是否与《不合格品控制程序》一致。

现场观察:实地查看操作是否符合流程要求,如:

生产车间是否按“作业指导书SOP-001”操作设备;

仓库物料存放是否执行“先进先出(FIFO)”原则。

员工访谈:随机抽取岗位员工(含操作层、管理层)提问,知晓其对流程、职责的掌握情况,如:

“请问您所在岗位的质量控制点有哪些?”

“发觉原材料不合格时,您的处理步骤是什么?”

证据要求:记录需客观、具体(避免“记录不全”等模糊描述),可拍照、复印、截图(需经被审核方确认),并注明来源(如“采购部-合同台账-2024年3月第5号合同”)。

不符合项判定

对审核中发觉的问题,对照审核依据判定是否为“不符合项”(未满足要求);

不符合项分类:

严重不符合:系统性失效或可能导致严重后果(如“未按规定进行设备点检,导致关键设备停机影响交付”);

一般不符合:孤立、偶发问题(如“2份检验记录缺少检验员签字”)。

当场与受审核方沟通不符合事实,确认双方理解一致,避免争议。

末次会议

参与人员:首次会议全体成员;

内容:简要通报审核过程,宣读不符合项及观察建议(非不符合但可改进的方面),明确整改要求(责任部门、整改期限),确认审核报告的初步框架。

(三)不符合项整改与验证阶段

制定纠正措施

受审核部门收到不符合项通知后,在5个工作日内分析原因(如“人员培训不足”“流程未明确要求”),制定纠正措施(如“组织专项培训并考核”“修订《记录管理规范》增加签字要求”),填写《纠正措施计划表》。

跟踪整改落实

审核组长定期(如每周)检查整改进度,对措施合理性提出建议;

整改期限一般不超过15个工作日(严重不符合项可延长,需说明原因)。

验证整改效果

整改期限后,审核小组通过查阅记录、现场复核等方式验证:

措施是否落实(如“培训记录显示全员参与并通过考核”);

不符合是否再次发生(如“后续10份检验记录均签字完整”);

验证通过后,关闭不符合项;若未通过,要求重新制定并执行措施。

(四)报告编制与归档阶段

编制审核报告

内容包括:审核概况(目的、范围、时间、人员)、审核依据、审核过程概述、审核发觉(符合项、不符合项、观察项)、审核结论(如“采购流程整体符合要求,

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