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2025-11-07 发布于山东
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华法林药物说明书.doc

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华法林钠药物使用说明书

【成分】

化学名称：3-（α-丙酮基苄基）、4-羟基香豆素

【适应症】

防止及治疗深静脉血栓及肺栓塞；

防止心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）；

防止房颤、心膜瓣疾病或人工膜瓣置换术后引起的血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞）

【用法用量】：

口服抗凝治疗目的INR（国际标准化比值）范围：

人造心脏膜瓣患者防止血栓塞并发症：INR2.5~~3.5,其他适应症：INR2.0~~3.0。

成年人：

正常体重患者及自然INR低于1.2的患者，在开始三日内每日给与10mg华法林钠治疗。依据治疗第4日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。

在开放治疗及有遗传性C蛋白或S蛋白缺少症患者，推荐开始三日每日给与华法林钠5mg（*），依据治疗第4日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。

老年患者，体型较小，自然INR高于1.2，或对患有其他疾病（详见注意事项），或正服用其他可影响抗凝治疗效果的药品患者（详见药物互相作用），推荐开始2日每日给与华法林钠5mg（*），依据治疗第3日测定的INR值按下表中所列剂量继续治疗。

日期

国际标准化比值

华法林钠每日mg剂量

——

10（5*）

——

10（5*）

2.0

10（5*）

2.0至2.4

2.5至2.9

3.0至3.4

2.5

3.5至4.0

1.5

4.0

停药1日

4--6

1.4

1.4至1.9

7.5

2.0至2.4

2.5至2.9

4.5

3.0至3.9

4.0至4.5

停药1日，然后1.5mg

4.5

停药2日，然后1.5mg

每周华法林钠剂量

1.1至1.4

增长20%

1.5至1.9

增长10%

2.0至3.0

维持剂量

3.0至4.5

减少10%

4.5

停药直至INR4.5，继续以减少20%的剂量服用

每日测定INR直至治疗水平达成（一般由开始起需5至6日）。测定INR时隔将可延长至每周一次。长期随访测定INR的间隔，依据患者的依从性及临床状况来决定，但目的测定间隔为4周。若INR数值存在大幅波动或病人患有影响肝功能疾病或影响维生素K吸取的疾病，测定INR的间隔至少需要4周。很多药物可增长或减少华法林钠的作用，在随访病人是增长新药或停用正在服用的药品时需注意更应频繁测定INR。长期治疗随访，剂量按上述每周华法林钠剂量表调整。剂量调整后，下次INR需在剂量调整后1至2周测定。以后可再延长间隔时间，以4周测定一次为目的。

选定手术

根据以下进行术前，围术及术后抗凝治疗（若需紧急逆转华法林钠抗凝作用，详见药物用量。）

在术前1周测定INR。

术前1至5日停止华法林钠。若患者有血栓的高风险，皮下注射治疗剂量的低分子量肝素做防止。测定活化的第X因子（Fxa）克制作用肝素作用，直至达成有效治疗水平（介于0.3至0.7抗Fxa单位/ml。）

暂停华法林钠治疗，限度按INR值来决定

若INR4.0，手术前5日停止华法林钠；

若INR=3.0至4.0，手术前3日停止华法林钠；

若INR=2.0至3.0，手术前2日停止华法林钠；

在手术前傍晚测定INR，若INR1.8，口服或静注0.5至1mg维生素K1。

在手术当天考虑静滴肝素或给予防止剂量的低分子量肝素，同时重新开始华法林钠治疗。

在小手术当天傍晚，以正常维持剂量继续华法林钠治疗，及在大手术后病人开始接受静滴营养当天继续华法林钠治疗。

【不良反映】

血管不适

普遍1---10%

出血

罕见0.01--0.1%

香豆素坏死，紫趾综合症

非常罕见0.01%

脉管炎

呼吸系统不适

非常罕见0.01%

气管钙化

胃肠道不适

普遍1---10%

恶心、呕吐、腹泻

肝脏及胆管系统不适

非常罕见0.01%

可逆转肝酶升高，淤胆性肝炎

皮肤及附属品

非常罕见0.01%

可逆转脱发、皮疹

生殖系统不适

非常罕见0.01%

阴茎异常勃起

身体整体一般不适

非常罕见0.01%

过敏反映（经常表现为皮疹）

华法林钠治疗普遍报告（1—10%）的不良反映为出血并发症。每年约有8%服用华法林钠患者出血，其中，1%被分类为严重（颅内，腹膜后出血引致需住院或输血）及0.25%为致命性。未经治疗高血压特别会预置病人颅内出血。在INR明显高出目的范围会增长出血并发症的也许性，当在INR目的范围内出血，一般存在其他需要进一步检查的随着疾病。香豆素引起的坏死是罕见的（0.1%）华法林钠并发症。它最初表现在下肢、臀部或其他部位出现水肿及皮肤变黑，之后，这些损害会变成坏死组织。90%患者为妇女，组织损害在应用华法林钠第三至第十周出现，其病理因素为抗凝蛋白C及S的相对缺少。遗传性蛋白C及S的缺少会预致这些并发症。由于这个因素，开始华法林钠治疗需同时用肝素及用小剂量华法林钠。若出现这种并发症，停止华法林钠