药品经营企业各岗位职能职责.docVIP

岗位职责

(一)、总经理???????????????????????????????????????????????????????????????????

???对经营商品质量和质量管理体系建立和运行负全方面责任。?

???1、组织落实实施上级相关部门相关质量方面方针、政策、法规和指令。????????????

???2、主持制订本企业质量方针、目标、计划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。?????????????????????????????????????????????????????????

???3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并确保其行使职权，做好质量管理工作。???????????????????????????????????????????????????????????????????????

???4、主持质量工作会议，主持重大质量事故处理、研究、部署和检验质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出相关质量问题决议。???????????????????

???5、开展质量教育，提升全体职员质量意识，在经营和奖惩中落实质量否决权。??????

???6、对企业工作全方面负责，注意购、销、存动态，重视调动职员主动性。?????????????????????????????????????????????????????????

???(二)、质量管理责任人

?1、落实实施相关药品质量管理法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考评工作

???2、负责起草、审定相关质量管理文件、并指导、检验、督促实施。??????????????????

???3、负责企业质量信息传输、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中作用。??????????????????????????????????????????????????????????

???4、负责开展质量教育活动，推行全过程商品质量管理，制订实施措施，确保质量管理工作正常开展。???????????????????????????????????????????

???5、审查首营企业和首次经营品种，审定相关业务协议中质量条款。??????????????

???6、负责不合格药品审核和上报，参与不合格药品销毁监督。?

7、负责重大事故调查和处理及不良反应汇总汇报。

???8、推行质量管理职能，在企业内部对药品质量行使裁决权。

???(三)、质量管理员

???1、认真学习、落实相关质量管理工作方针、政策、法规，主动提出相关完善各项规章制度多种提议和意见。

???2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供相关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况统计。

???3、负责不合格药品上报参与不合格药品销毁。

4、搜集、整理相关药品质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。

5、坚持标准，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。

???(四)、验收员

???1、根据法定药品标准和协议要求质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好具体统计。

???2、外观质量、包装质量有疑问，对销货退回及珍贵、近效期、进口等商品应加强验收。

???3、不符合相关要求产品不得验收入库。

???4、经验收合格药品，必需在相关单据上署名，凡未验收商品不得签字，未验收商品不得入库。

???5、凡发觉不合格药品，应立即汇报质管部。按不合格相关程序处理，并通知业务部门。

???7、配合质管部做好售后质量查询、退货处理、质量档案和关键业务单位档案工作。

???(五)、销售员

???1、药品销售工作职责是：正确宣传、正当销售、确保质量、正确无误。

2、按要求将药品销售给正当资格单位，并认真索取和审核购货单位许可证和营业执照等正当证照资料。

3、销售人员应正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户。

4、销售药品开具正当票据，并按要求建立药品销售统计，做到票、帐、货相符。

5、对已售出药品假如发觉质量问题应立即追回，并向质管部门汇报，同时做好统计。

6、在销售过程中应根据相关不良反应汇报制度，注意搜集由本企业售出药品不良反应情况，若发觉不良反应情况，应按要求向企业质量管理部汇报，方便调查、核实、上报。

(六)、采购员

???l、学习、落实、遵守《药品管理法》及相关法规、要求，树立质量第一和廉洁奉公思想，认真组织采购工作。

???2、采购工作应遵照质量第一标准，立即查验和索取业务单位相关资料。

???3、要对供货企业业务人员，进行正当资格验证，签署购销协议要明确质量条款，做好药品购进统计。?通常情况下不得购进近效期在六个月以内药品。

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