《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷全解与全析》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷全解与全析》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业对处罚决定不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议机关的说法，正确的是：()

A.应向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

B.应向上一级药品监督管理部门申请行政复议

C.可向作出处罚决定的药品监督管理部门的同级人民政府申请行政复议

D.可向作出处罚决定的药品监督管理部门的上级人民政府申请行政复议

2.某药品零售企业从药品批发企业购进了一批药品，在验收过程中发现部分药品标签不符合规定。下列关于该企业处理该批药品的说法，正确的是：()

A.应当立即停止销售和使用该批药品

B.可继续销售和使用，但需向当地药品监督管理部门报告

C.可销售给其他药品零售企业

D.可将该批药品作为样品赠送给消费者

3.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列关于召回药品的处理说法，正确的是：()

A.可继续销售召回药品

B.可将召回药品作为库存处理

C.应当销毁召回药品，并报告药品监督管理部门

D.可将召回药品作为样品赠送给消费者

4.某药品零售企业拟在门店内举办药品促销活动，下列关于该活动的要求，正确的是：()

A.可自行决定促销药品的种类和数量

B.需事先向当地药品监督管理部门报告并获批准

C.可通过媒体公开宣传促销活动

D.可赠送药品给消费者

5.某药品生产企业生产的药品因质量问题被责令召回，下列关于召回药品的信息公开说法，正确的是：()

A.可不公开召回药品的信息

B.仅需公开召回药品的名称和批次

C.应当公开召回药品的名称、批次、召回原因和措施等信息

D.可仅公开召回药品的名称和召回原因

6.某药品零售企业从药品批发企业购进了一批药品，在验收过程中发现部分药品标签不符合规定。下列关于该企业处理该批药品的说法，正确的是：()

A.应当立即停止销售和使用该批药品

B.可继续销售和使用，但需向当地药品监督管理部门报告

C.可销售给其他药品零售企业

D.可将该批药品作为样品赠送给消费者

7.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列关于召回药品的处理说法，正确的是：()

A.可继续销售召回药品

B.可将召回药品作为库存处理

C.应当销毁召回药品，并报告药品监督管理部门

D.可将召回药品作为样品赠送给消费者

8.某药品零售企业拟在门店内举办药品促销活动，下列关于该活动的要求，正确的是：()

A.可自行决定促销药品的种类和数量

B.需事先向当地药品监督管理部门报告并获批准

C.可通过媒体公开宣传促销活动

D.可赠送药品给消费者

9.某药品生产企业生产的药品因质量问题被责令召回，下列关于召回药品的信息公开说法，正确的是：()

A.可不公开召回药品的信息

B.仅需公开召回药品的名称和批次

C.应当公开召回药品的名称、批次、召回原因和措施等信息

D.可仅公开召回药品的名称和召回原因

10.某药品零售企业从药品批发企业购进了一批药品，在验收过程中发现部分药品标签不符合规定。下列关于该企业处理该批药品的说法，正确的是：()

A.应当立即停止销售和使用该批药品

B.可继续销售和使用，但需向当地药品监督管理部门报告

C.可销售给其他药品零售企业

D.可将该批药品作为样品赠送给消费者

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违反《药品管理法》规定的？()

A.药品生产过程中出现质量缺陷，企业自行处理不报告

B.药品生产过程中发现原材料不符合规定，继续生产

C.药品生产过程中对设备进行定期维护保养

D.药品生产过程中对生产环境进行定期监测

12.以下哪些机构或人员有权对药品生产、经营和使用环节进行监督检查？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.消费者协会

D.药品行业协会

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症或功能主治

B.药品成分和用法用量

C.药品生产企业的联系方式

D.不科学地表示功效，可能使消费者对药品的功效有误解

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产许可证？()

A.药品生产企业未按照规定进行质量管理的

B.药品生产企业生产、销售假药的

C.药品生产企业擅自改变生产工艺的

D.药品生产企业未按照规定进行药品召回的

15.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.根据顾客需求提供适宜的药品推荐

B.向