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医疗器械精益生产工程师岗位考试试卷及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.精益生产的核心是（）

A.消除浪费B.增加库存C.提高产量D.扩大规模

2.价值流图分析的主要目的是（）

A.绘制流程图B.发现浪费C.制定生产计划D.计算成本

3.5S管理中“整顿”的目的是（）

A.腾出空间B.消除寻找物品的时间C.保持环境整洁D.培养好习惯

4.以下哪种属于七大浪费中的一种（）

A.加工B.搬运C.检验D.维修

5.拉动式生产的信号是（）

A.生产计划B.订单C.库存水平D.看板

6.快速换模的主要目标是（）

A.增加模具寿命B.减少停机时间C.提高模具精度D.降低模具成本

7.标准化作业的三要素不包括（）

A.节拍时间B.作业顺序C.标准库存D.标准手持

8.防错法的作用是（）

A.提高产品质量B.增加产量C.降低成本D.加快生产速度

9.持续改善的英文缩写是（）

A.PDCAB.KaizenC.JITD.TPM

10.团队工作法的特点是（）

A.分工明确B.个人负责C.成员相互协作D.层级分明

多项选择题（每题2分，共10题）

1.精益生产的主要理念包括（）

A.以客户为中心B.消除浪费C.追求完美D.大规模生产

2.价值流包含的内容有（）

A.信息流B.物流C.资金流D.人员流

3.5S管理包括（）

A.整理B.整顿C.清扫D.清洁E.素养

4.七大浪费包含（）

A.过量生产B.库存C.等待D.动作E.加工本身

5.看板的类型有（）

A.生产看板B.取货看板C.临时看板D.信号看板

6.快速换模的方法有（）

A.并行作业B.消除调整环节C.采用通用工装D.提前准备

7.标准化作业的好处有（）

A.提高效率B.保证质量C.降低成本D.便于培训

8.防错法的应用原理有（）

A.断根原理B.保险原理C.自动原理D.相符原理

9.持续改善的步骤包括（）

A.现状把握B.目标设定C.方案实施D.效果确认

10.团队工作法的优势有（）

A.提高工作效率B.增强创新能力C.提升员工满意度D.降低管理成本

判断题（每题2分，共10题）

1.精益生产只关注生产环节的效率提升。（）

2.价值流图绘制完成后不需要更新。（）

3.5S管理做好了就能杜绝设备故障。（）

4.过量生产是因为生产速度不够快导致的。（）

5.看板只能在车间内部使用。（）

6.快速换模可以完全不依赖人工操作。（）

7.标准化作业一旦制定就不能更改。（）

8.防错法可以完全避免产品出现缺陷。（）

9.持续改善只需要高层领导推动即可。（）

10.团队工作法中不需要明确个人职责。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述精益生产中消除浪费的重要性。

答：消除浪费能降低成本，提高企业经济效益；减少库存积压，释放资金；缩短生产周期，快速响应客户需求；提升产品质量，增强企业竞争力，是实现精益生产的关键。

2.价值流图分析的主要步骤是什么？

答：首先选定产品族；然后绘制当前状态价值流图，包括信息流和物流；接着分析图中存在的浪费；之后设计未来状态价值流图；最后制定实施计划，逐步实现未来状态。

3.简述5S管理中“清洁”的含义及作用。

答：“清洁”是维持整理、整顿、清扫的成果，形成制度化、规范化。作用是保持环境整洁，维持前3S的成效，营造良好工作氛围，提升员工工作积极性和产品质量。

4.看板管理的作用有哪些？

答：传递生产和运送指令，使生产环节有序进行；控制生产过量和库存积压，实现拉动式生产；作为目视化工具，便于管理人员及时掌握生产情况，发现问题并及时处理。

讨论题（每题5分，共4题）

1.在医疗器械生产中，如何结合精益生产提高产品质量？

答：运用5S管理营造整洁有序工作环境，减少失误；通过价值流分析消除质量相关浪费；利用防错法避免生产过程中的质量缺陷；采用标准化作业保证操作一致性，从而提升医疗器械产品质量。

2.谈谈你对医疗器械生产中团队工作法实施难点及解决办法的理解。

答：难点在于成员沟通不畅、职责不清、技能差异大等。解决办法是建立高效沟通机制，定期交流；明确各成员职责与分工；开展针对性培训，提升成员技能，促进团队协作。

3.快速换模对医疗器械小批量生产有何意义？

答：小批量生产换模频繁，快速换模可减少停机时间，提高设备利用率；降低生产成本，避免因长时间换模导致的产能损失；能快速响应不同产品生产需求，适应市场多样化需求，提升企业竞争力。

4.持续改善在医疗器械精益生产工程师工作中的体现有哪些？

答：体现在不断优化生产流程，减少浪费；持续改进产品质量，降低缺陷率；提升设备运行效率，减少故障；改进团队协作方式，提高工作效率。从日常工作各方面发现问题、解决问题，推动生产持续进步。

答案

单项选择题

1.A2.B3.B4.B5.D6.B7.C8.A9.B10.C

多项选择题

1.ABC2.AB