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医疗器械培训试题及答案2025年
一、单项选择题（每题1分，共15分）
1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，下列哪类产品不属于医疗器械定义范畴？
A.用于辅助生殖技术的胚胎培养箱
B.通过调节人体电解质平衡实现治疗效果的电解质分析仪
C.仅通过物理方式缓解疼痛的热敷贴（无药物成分）
D.用于美容的激光脱毛仪（未宣称医疗效果）
2.关于医疗器械分类规则，以下表述正确的是？
A.二类医疗器械实行备案管理，三类实行注册管理
B.风险程度由低到高依次为一类、二类、三类
C.体外诊断试剂统一按三类管理
D.接触人体无菌组织的医疗器
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