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医疗器械现场检查考试题库附答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中，经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积应当不小于（）平方米。
A.20
B.30
C.40
D.50
答案：B
解析：根据相关法规要求，经营第三类医疗器械的企业，经营场所使用面积应当不小于30平方米，以确保企业有足够空间开展业务和存放必要文件资料等。
2.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
A.质量管理体系
B.生产规范
C.产品标
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