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2025年执业药师《药事管理与法规》真题及解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现某批次药品可能存在质量问题，应如何处理？()

A.继续生产，等待检验结果

B.停止生产，通知销售商

C.停止销售，等待政府调查

D.继续销售，加强质量监控

2.药品经营企业采购药品时，应当向哪些单位采购药品？()

A.任何有资质的单位

B.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

C.任何有营业执照的单位

D.任何有相关资质的单位

3.执业药师在执业活动中，发现患者有使用药品的潜在风险，应如何处理？()

A.忽略风险，继续处方

B.告知患者风险，并建议调整用药方案

C.告知患者风险，但不得调整用药方案

D.不告知患者风险，自行调整用药方案

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品批准文号和生产企业

C.药品价格和促销活动

D.药品不良反应信息

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产日期、有效期、用法用量

C.药品价格、促销活动、售后服务

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

6.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以根据医生经验调整用药剂量

C.可以使用未经批准的药品

D.可以使用过期药品

7.执业药师在执业过程中，违反规定受到行政处罚，应承担哪些责任？()

A.通报批评、警告、罚款

B.暂停执业、吊销执业证书、追究刑事责任

C.警告、罚款、吊销执业证书

D.通报批评、暂停执业、追究刑事责任

8.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续生产，等待检验结果

B.停止生产，通知销售商和消费者

C.停止销售，等待政府调查

D.继续销售，加强质量监控

9.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书储存

B.可以根据环境条件调整储存条件

C.可以储存过期药品

D.可以储存未经批准的药品

10.执业药师在执业过程中，发现患者存在用药错误，应如何处理？()

A.忽略错误，继续处方

B.告知患者错误，并建议调整用药方案

C.告知患者错误，但不得调整用药方案

D.不告知患者错误，自行调整用药方案

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当有记录

C.药品生产人员应当经过专门培训

D.药品生产设备应当定期维护和校准

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品应当有合法的批准文号

B.药品应当有生产批号和有效期

C.药品应当有质量合格证明

D.药品价格应当公开透明

13.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.药品不良反应监测和报告

C.药品质量检查和验收

D.药品处方审核和调剂

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.紧急召回

B.主动召回

C.应邀召回

D.暂停销售召回

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证应当载明药品生产企业的名称、地址、生产范围、有效期限等信息。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照药品的剂型、规格、生产批号等进行分类储存，并设置醒目标志。

18.执业药师在执业活动中，发现患者有使用药品的潜在风险，应当告知患者风险，并建议调整用药方案。

19.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在安全隐患，应当立即停止生产，召回已经上市销售的药品，并通知相关监管部门。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定调整患者的用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在质量问题，应当自行