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NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2025.V8）精准诊疗，规范先行

目录第一章第二章第三章概述与背景诊断与分期分子检测策略

目录第四章第五章第六章治疗策略框架特殊人群管理随访与监测规范

概述与背景1.

疾病定义与流行病学非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%，主要包括腺癌、鳞癌和大细胞癌三种亚型，其生长相对缓慢但早期症状隐匿，多数患者确诊时已属晚期。病理学特征2025年全球新发病例预计突破250万例，中国占40%以上，吸烟仍是主要致病因素，但非吸烟者发病率因空气污染和基因突变呈上升趋势。全球疾病负担Ⅰ期患者5年生存率达60%-80%，而Ⅳ期患者不足10%，凸显早期筛查和精准分型对预后的决定性影响。生存率差异

新增ERBB2突变靶向药Zongertinib作为三线首选，首次将HER2阳性NSCLC治疗序列细化为曲妥珠单抗/ADC药物/Zongertinib的三阶梯方案。靶向治疗突破PD-L1高表达（≥50%）患者一线治疗新增双免疫联合方案（CTLA-4+PD-1抑制剂），并将免疫维持治疗周期从2年延长至3年。免疫治疗优化强制要求晚期患者进行NGS全基因组检测，新增METexon14跳跃突变、RET融合等8个必检靶点，覆盖98%已知驱动基因。分子检测升级寡转移灶处理明确推荐立体定向放疗（SBRT）联合全身治疗，首次纳入不可逆电穿孔等新型消融技术作为手术替代方案。局部治疗革新指南更新要点

适用人群涵盖从ⅠA期可手术患者到Ⅳ期转移性患者的全病程管理，特别强调EGFR/ALK/ROS1等常见驱动基因突变群体的个体化路径。多学科协作指南适用于胸外科、肿瘤内科、放疗科、病理科等12个相关科室，要求MDT团队共同参与治疗决策制定。地域适应性虽基于欧美证据体系，但通过中国临床节点标注了亚洲人群特有的EGFR-TKI敏感性、免疫治疗毒性差异等关键调整项。目标人群与应用范围

诊断与分期2.

临床表现与初步评估典型症状识别：非小细胞肺癌（NSCLC）患者常见症状包括持续性咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难及体重下降。需结合吸烟史、职业暴露（如石棉）等高风险因素进行综合评估，警惕副肿瘤综合征（如杵状指、高钙血症）等非特异性表现。多学科协作评估：建议组建包含胸外科、肿瘤内科、放射科和病理科的MDT团队，通过临床症状、体征和基础实验室检查（如血常规、肿瘤标志物）初步判断疾病可能性，并制定后续检查路径。风险评估分层：根据患者ECOG评分、合并症（如COPD、心血管疾病）及年龄等因素，区分适宜根治性治疗或姑息性治疗人群，为个体化诊疗方案提供依据。

第二季度第一季度第四季度第三季度胸部CT增强扫描PET-CT全身显像脑部MRI增强检查超声引导穿刺技术作为初始影像学检查的金标准，需采用1mm薄层扫描，评估原发灶大小、位置、纵隔淋巴结转移及胸膜侵犯情况，同时检查肾上腺等常见转移部位。推荐用于临床分期≥IB期患者，通过FDG代谢活性鉴别良恶性病变，检测隐匿性远处转移（如骨、脑），其敏感性和特异性分别达90%和85%。针对III期以上或神经症状患者必查项目，可检出CT易漏诊的微小脑转移灶（5mm），建议采用3.0T高场强设备配合弥散加权成像（DWI）序列。对浅表淋巴结转移可疑病例，优先选择超声引导下细针穿刺活检（FNA），实时成像可提高取材准确性并减少气胸等并发症。影像学检查标准

病理分期流程推荐CT引导下经皮肺穿刺（TTNA）或支气管镜活检（EBUS-TBNA）获取组织，要求标本量≥3条，长度1cm，确保足够进行分子检测（如EGFR/ALK/ROS1等）。组织标本获取规范所有非鳞癌及吸烟史阴性鳞癌患者需行NGS二代测序（覆盖至少50个基因），检测时限应控制在7个工作日内，同步进行PD-L1免疫组化（22C3抗体）表达评估。分子病理检测标准依据IASLC第9版TNM分期标准，细化肿瘤大小测量方法（需排除周围炎症带），重新定义N1/N2淋巴结转移亚组（新增单站多灶转移分类），明确胸腔积液细胞学阳性归为M1a期。TNM分期更新要点

分子检测策略3.

指导精准靶向治疗明确EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、RET、KRAS、ERBB2等驱动基因突变状态是选择对应靶向药物的先决条件，可显著延长患者无进展生存期（PFS）并改善生活质量。优化治疗决策效率多基因平行检测（如NGSpanel）可一次性覆盖所有临床相关变异，避免单基因序贯检测导致的样本浪费和时间延误，尤其适用于晚期患者快速决策需求。动态监测耐药机制对靶向治疗进展患者进行二次活检或液体活检，可识别获得性耐药突变（如EGFRT790M/C797S、MET扩增），为后续治疗策略调整提供依据。关键驱动基因检测

要点三检测方法统一性推荐使用22C3、28-8、SP142或SP263抗体试剂，严格遵循FDA/E