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《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷高频考点》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程和质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.企业内部制定的标准

D.国际通行标准

2.药品经营企业采购药品时，应从哪些单位采购药品？()

A.有生产许可证的企业

B.有药品经营许可证的企业

C.任何单位

D.个人

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症和用法用量

C.药品批准文号

D.药品疗效及保证治愈

4.执业药师应当具备哪些条件？()

A.药学及相关专业学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.具备良好的职业道德和业务素质

D.以上所有

5.药品不良反应报告和监测制度包括哪些内容？()

A.报告主体和报告时限

B.药品不良反应的评价和处理

C.药品不良反应监测的信息管理

D.以上所有

6.药品监督管理部门应当对哪些药品实施重点监测？()

A.新上市的药品

B.未经批准的药品

C.停产的药品

D.以上所有

7.医疗机构购进药品时，应当从哪些渠道购进？()

A.有生产许可证的企业

B.有药品经营许可证的企业

C.有医疗机构制剂许可证的机构

D.以上所有

8.药品不良反应监测机构应当及时向哪些部门报告药品不良反应？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.以上所有

9.执业药师在执业活动中应当遵守哪些规定？()

A.依法履行职责，保证药品质量和用药安全

B.遵守职业道德，维护患者合法权益

C.接受药品监督管理部门的监督和指导

D.以上所有

10.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.生产质量管理组织机构

B.生产工艺和设备

C.生产操作规程

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

12.执业药师在药品经营活动中应遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得超出经营范围经营药品

C.不得为他人提供虚假的药品信息

D.不得在药品经营活动中收受回扣

13.药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产企业必须具备哪些条件？()

A.有符合药品生产要求的厂房、设施和设备

B.有符合药品生产质量管理规范的管理制度

C.有符合药品生产要求的卫生环境

D.有符合药品生产要求的生产人员

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症和用法用量

C.药品批准文号

D.药品价格

15.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品不良反应监测和评价

D.药品广告的审查

三、填空题(共5题)

16.执业药师资格考试报名条件之一是取得药学、中药学或相关专业...

17.药品生产质量管理规范（GMP）的全称是...

18.《药品经营质量管理规范》（GSP）自2000年8月1日起实施，对药品经营企业的...

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当对...

20.药品广告内容必须真实合法，以...

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是对药品生产全过程进行控制的重要手段。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有治愈率、有效率等疗效宣传内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售任何种类的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，应当立即予以纠正。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

27.什么是药品不良反应监测？其主要目的是什么？

28.请列举《药品生产质量管理规范》（GMP）中的主要要求。

29.简述药品广告审查的