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《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题解析及实战演练

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的注册有效期为几年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品生产企业在药品生产过程中，如果发生生产偏差，应立即向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.患者所在医疗机构

C.药品上市许可持有人

D.药品经营企业

3.医疗机构采购药品，应优先选择哪种药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.经验用药

D.新特药

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后3日内

C.发现后7日内

D.发现后15日内

5.以下哪种行为不属于药品广告的范畴？()

A.在电视上发布药品广告

B.在网络平台上发布药品广告

C.在药品包装上标注药品广告

D.在药品说明书上标注药品广告

6.药品零售企业销售处方药，需要经过执业药师审核的是什么？()

A.药品价格

B.药品数量

C.药品处方

D.药品批号

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何控制药品的纯度？()

A.使用合格的原辅材料

B.严格遵循生产工艺

C.定期对生产设备进行清洁消毒

D.以上都是

8.药品批发企业对供货企业的资质审查，包括哪些内容？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.质量管理规范符合性

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，违反规定可能会受到哪些处罚？()

A.行政警告

B.行政处罚

C.取消执业资格

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产日期和有效期不真实

11.药品经营企业进行药品储存时，应遵守以下哪些规定？()

A.按照药品的属性分类储存

B.保证储存条件符合药品质量要求

C.定期检查储存条件，确保药品质量

D.药品储存区域不得与办公区域共用

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.对患者用药进行跟踪监测

C.参与制定医疗机构用药规范

D.对违规用药行为进行制止和报告

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施哪些质量管理体系？()

A.质量目标管理

B.质量责任管理

C.质量风险管理

D.质量监督和审计

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告发布虚假审批证明文件

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家标准和行业标准，并经过_______验收合格。

16.执业药师在执业活动中，应当严格执行_______，确保患者用药安全。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供_______，并保存销售记录。

18.药品不良反应监测报告的时限是_______，报告内容包括药品名称、不良反应等内容。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经_______批准，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，无需向医疗机构报告。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以销售过期药品，但需在标签上注明有效期。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以对原辅材料的质量进行抽检。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定采购药品的种类和规格。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经批准的疗效宣传。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

26.请解释什么是药品不良反应监测，以及其重要意义。

27.请说明执业药师在药品经营企业中的职责。

28.请列举《药品管理法》中关于药品广告的规定，并说明其目的。

29.请解释《药品管理法》中“药品不良反应”的定义，并说明其与“药品副作用”的区别。

《2025年执业药师