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2025年事业单位笔试-通用版-药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得的许可是：

A.药品生产许可证；

B.药品经营许可证；

C.医疗机构制剂许可证；

D.药品临床试验许可证

【参考答案】B

【解析】依据《药品管理法》第五十一条，从事药品批发或零售活动，必须依法取得药品经营许可证。药品生产许可证适用于生产企业，医疗机构制剂许可证限于医院自制制剂，临床试验许可证与GCP相关，故正确答案为B。

2、下列哪项不属于处方药的管理要求？

A.必须凭执业医师处方销售；

B.可在大众媒体广告宣传；

C.不得开架自选销售；

D.必须凭处方调配

【参考答案】B

【解析】处方药不得在大众传播媒介发布广告，仅限专业医学期刊宣传，且必须凭处方销售、调配，不得开架自选。B项违反《药品广告审查发布标准》，故正确。

3、医疗机构配制的制剂，其使用范围限于：

A.市场销售；

B.其他医疗机构调剂使用；

C.本单位临床需要；

D.药店零售

【参考答案】C

【解析】根据《药品管理法》第七十六条，医疗机构制剂仅限于本单位临床使用，不得上市销售或在其他单位调剂使用，特殊情况下经批准可有限调剂，但原则上仅限本单位，故选C。

4、国家对药品实行分类管理，主要分为：

A.处方药与非处方药；

B.中药与西药；

C.原料药与制剂；

D.基本药物与非基本药物

【参考答案】A

【解析】我国依据《处方药与非处方药分类管理办法》实行药品分类管理，核心为处方药与非处方药（OTC）分类，便于公众安全用药，其他分类属于管理辅助方式，故A正确。

5、下列药品中，属于国家基本药物的是：

A.价格昂贵的进口抗癌药；

B.临床首选、疗效确切的常用药；

C.新上市的原研药；

D.保健品类药品

【参考答案】B

【解析】国家基本药物遴选原则为“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”，优先选择临床必需、疗效确切的常用药，非以价格或新旧为标准，故B正确。

6、药品标签或说明书上必须标注的内容不包括：

A.通用名称；

B.成分与性状；

C.广告宣传语；

D.用法用量

【参考答案】C

【解析】依据《药品说明书和标签管理规定》，必须标注通用名、成分、性状、适应症、用法用量等，广告语不属于法定内容，不得用于误导宣传，故C为正确答案。

7、药品不良反应报告的主体不包括：

A.药品生产企业；

B.药品经营企业；

C.患者个人；

D.医疗机构

【参考答案】C

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构、生产企业、经营企业为法定报告主体，患者可自愿报告但非强制主体，故C不属于必须报告主体。

8、药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门；

B.医疗机构；

C.药品生产企业；

D.药品经营企业

【参考答案】C

【解析】依据《药品召回管理办法》，药品生产企业是召回责任主体，负责调查评估并实施召回，监管部门可责令召回，但主体仍为企业，故选C。

9、下列情形中，应按假药论处的是：

A.未注明生产批号的药品；

B.变质的药品；

C.超过有效期的药品；

D.擅自添加辅料的药品

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法》第九十八条，变质药品属于按假药论处的情形之一。未标批号、超期、添加辅料属劣药范畴，故B正确。

10、《医疗机构药事管理规定》要求二级以上医院应设立：

A.药品采购办公室；

B.药事管理与药物治疗学委员会；

C.药品质量检测中心；

D.临床药学研究所

【参考答案】B

【解析】该规定明确二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会，负责药品遴选、合理用药等管理职责，是药事管理核心组织，故B正确。

11、非处方药的标识为：

A.Rx；

B.OTC；

C.GMP；

D.GSP

【参考答案】B

【解析】OTC（OverTheCounter）为非处方药标识，分甲类（红标）和乙类（绿标）；Rx为处方药符号；GMP、GSP为生产与经营质量管理规范，故选B。

12、药品储存中，“阴凉处”是指温度不超过：

A.10℃；

B.20℃；

C.25℃；

D.30℃

【参考答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP），阴凉处指温度不高于20℃，凉暗处为避光且不高于20℃，常温为10-30℃，故B正确。

13、下列药品中，属于特殊管理药品的是：

A.抗生素；

B.心血管药；

C.麻醉药品；

D.维生素类

【参考答案】C

【解析】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于特殊管理药品，实行严格审批、储存、使用管理，其他普通药品不在此列，故C正确。

14、药品说明书中的“孕妇慎用”属于：

A.禁