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2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷精选题库

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.没有固定期限

2.药品零售企业销售处方药时，必须由谁审核后方可调配？()

A.药师

B.护士

C.医师

D.药店经理

3.以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.阿莫西林

B.氯化钾

C.诺氟沙星

D.阿司匹林

4.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格按照工艺流程生产

B.仅依靠检验结果判断质量

C.无需关注生产过程中的质量控制

D.以上都不对

5.药品经营企业购进药品时，应向哪个部门备案？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政部门

D.质量技术监督部门

6.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品标签不符合规定

7.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.药品生产过程的管理

B.药品生产质量保证体系

C.药品生产人员管理

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品的生产企业、生产日期、有效期

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.以上都是

9.药品广告发布前，应向哪个部门备案？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政部门

D.广播电视行政部门

10.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.复方甘草片

C.退烧药

D.维生素C片

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）要求企业在哪些方面进行严格控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.质量检验

D.产品销售

E.文件记录

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分与国家药品标准不符

E.药品标签不符合规定

13.药品经营企业应如何进行药品的储存与养护？()

A.按照药品的属性分类储存

B.严格按照药品说明书要求的条件储存

C.定期检查储存条件是否符合要求

D.防止药品发生变质、污染等质量事故

E.定期清理仓库，保持仓库清洁

14.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.评估药品的安全性

B.及时发现和消除药品的潜在风险

C.提高药品的临床应用效果

D.促进药品的合理使用

E.加强药品的监督管理

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告中含有虚假或者夸大的内容

B.药品广告未经审查即发布

C.药品广告未标明药品生产企业名称、地址、联系方式等

D.药品广告未标明药品批准文号

E.药品广告未按照规定报送审查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前应当取得药品生产许可证，生产范围应当与许可证载明的范围相一致。

17.药品零售企业销售药品时，处方药应当凭执业医师或者执业助理医师的处方销售。

18.药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准证明文件管理的中药材除外。

19.药品生产、经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格的证明文件。

20.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以转让他人使用。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业可以自行决定药品的价格。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测结果可以不对外公布。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理要求。

27.解释什么是药品不良反应监测，并说明其意义。