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2025年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产环节存在缺陷，导致一批药品不合格，企业应采取的措施是：()

A.暂停生产该批药品

B.通知销售商停止销售

C.主动召回该批药品

D.继续销售并赔偿消费者

2.医疗机构使用药品，应当遵守以下规定，哪项是错误的？()

A.使用合格的药品

B.按照规定使用药品

C.不得使用未经批准的药品

D.可以使用已过有效期的药品

3.药品广告中不得含有以下内容，哪项是允许的？()

A.药品成分和功效

B.药品适应症和用法用量

C.药品价格和促销信息

D.药品生产企业的名称和地址

4.药品经营企业销售药品，应当做到以下哪项？()

A.药品质量合格

B.药品价格合理

C.药品包装完整

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.依法签署处方

B.参与药品不良反应监测

C.接受药品广告代理业务

D.向患者提供用药咨询

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下规定，哪项是错误的？()

A.严格执行生产工艺

B.确保药品质量

C.隐瞒药品生产过程中的问题

D.定期进行质量检验

7.药品零售企业销售处方药，应当遵守以下规定，哪项是错误的？()

A.按照处方销售

B.不得销售给未成年人

C.可以销售给非处方药患者

D.应当提供用药指导

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当做到以下哪项？()

A.依法行政

B.公开透明

C.独立公正

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的药源性疾病

D.药物引起的生理反应

10.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下规定，哪项是错误的？()

A.采购合格的药品

B.采购价格合理的药品

C.不得采购未经批准的药品

D.可以采购非正规渠道的药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的范畴？()

A.生产设施设备的管理

B.原料采购和检验

C.生产过程中的质量控制

D.药品销售和广告宣传

12.根据《药品管理法》的规定，药品广告应当包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的生产企业和批准文号

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.严格执行药品管理法律法规

C.保证药品质量和用药安全

D.为患者提供专业用药指导

14.药品不良反应监测的目的包括以下哪些？()

A.提高药品质量

B.保护公众用药安全

C.改进药品管理政策

D.促进药品合理使用

15.医疗机构在药品采购过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购符合国家药品标准的药品

B.优先采购国家基本药物

C.遵循公平、公正、公开的原则

D.不得采购未经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合国家药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行《药品管理法》及国家有关药品管理的各项法规和政策。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供购货凭证，购货凭证应当注明药品的通用名称、规格、批号、数量、价格等内容。

20.药品不良反应监测和报告是药品监督管理的重要组成部分，旨在及时发现、评价、控制和消除药品不良反应，保障公众用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，完全由企业自主决定。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假内容，只要不误导消费者即可。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售所有经过批准的药品，包括未在药品目录内的药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分，但不是必须的。(