2025年执业药师《药事管理》测试题.docxVIP

2025年执业药师《药事管理》测试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不属于药品质量管理体系的基本内容？()

A.药品质量保证体系

B.药品质量管理规范

C.药品质量监督体系

D.药品质量评估体系

2.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、用法用量

C.药品名称、生产厂家、价格

D.药品名称、生产批号、适应症

3.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.监督药品生产企业的生产过程

B.提高药品的安全性，保障公众用药安全

C.促进药品的研发，提高药品质量

D.管理药品广告，规范药品市场

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为违反了《药品管理法》？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产药品

B.使用非药用原料生产药品

C.定期对生产设备进行维护和保养

D.建立健全药品生产记录

5.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为不符合《药品管理法》的规定？()

A.优先采购质量合格的药品

B.不得采购未经批准的药品

C.可以采购非正规渠道的药品

D.建立健全药品采购管理制度

6.执业药师在药学服务中，以下哪项行为符合职业道德要求？()

A.接受药品生产企业的赞助，宣传其产品

B.严格执行药品处方规范，确保患者用药安全

C.为了提高收入，推荐患者使用高价药品

D.利用职务之便，为自己谋取私利

7.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告不得有的内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动、购买渠道

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备状况

C.药品销售情况

D.药品生产人员资质

9.药品零售企业对购进的药品，以下哪项行为不符合《药品管理法》的规定？()

A.检查药品的生产批号、有效期

B.建立药品购进记录

C.将药品与非药品、中药材混放

D.药品验收合格后入库

10.医疗机构使用药品时，以下哪项行为不符合《药品管理法》的规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.使用过期药品

C.建立健全药品使用管理制度

D.对患者进行用药指导

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是执业药师应当具备的药学服务能力？()

A.药物临床应用评价能力

B.药物信息收集与处理能力

C.药物不良反应监测能力

D.药物经济学分析能力

E.药物政策法规咨询能力

12.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括哪些方面？()

A.生产环境与设施

B.生产设备与验证

C.原料与辅料

D.生产过程控制

E.质量管理体系

13.医疗机构处方调剂管理中，以下哪些措施有助于提高处方调剂的准确性？()

A.规范处方调剂操作流程

B.加强处方调剂人员的培训

C.严格执行处方审核制度

D.使用电子处方系统

E.建立处方调剂差错记录制度

14.药品不良反应监测的目的主要包括哪些？()

A.早期发现新的不良反应

B.评价药品的安全性

C.完善药品说明书和标签

D.促进药品的合理使用

E.为药品再注册提供依据

15.药品经营企业应采取哪些措施来确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品采购管理制度

C.定期对药品进行质量检查

D.加强药品储存与养护管理

E.对药品销售人员进行质量培训

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是对药品生产过程中的每一环节进行严格的质量控制，确保药品的质量稳定性和有效性。

18.《药品不良反应监测管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后，应当对药品不良反应进行监测，并按照规定报告。

19.执业药师在药学服务中，应当遵循的原则包括：依法执业、以患者为中心、保证用药安全、科学合理用药。

20.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方，并应当留存处方复印件或者计算机打印件。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理部门可以独立于生产部门