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《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品检验报告

3.药品不良反应报告和监测制度由哪个部门负责？()

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业技术人员

B.具有合格的制剂设施和设备

C.具有质量保证体系

D.以上都是

5.药品广告应当向哪个部门申请审批？()

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.工商行政管理部门

6.处方药可以在哪些媒体上发布广告？()

A.电视

B.电台

C.报纸

D.上述所有媒体

7.药品批发企业应当对哪些药品进行储存？()

A.药品生产企业的产品

B.药品零售企业的产品

C.药品经营企业的产品

D.所有以上情况

8.药品零售企业销售处方药时，应当进行什么？()

A.药师审核处方

B.药师签字确认

C.患者签字确认

D.以上都不是

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.1级、2级、3级

B.2级、3级、4级

C.1级、3级、4级

D.1级、2级、4级

10.药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产过程中未经批准擅自改变生产工艺

12.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理规范

13.药品不良反应监测报告的内容应当包括哪些？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.药品不良反应的处理措施

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物与疾病相互作用引起的反应

C.药物与食物相互作用引起的反应

D.药物在正常剂量下发生的与用药目的无关的反应

15.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业技术人员

B.具有合格的制剂设施和设备

C.具有质量保证体系

D.具有独立的药品储存设施

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____。

18.药品不良反应报告和监测制度由____部门负责。

19.处方药可以在____媒体上发布广告。

20.药品召回分为____个等级。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，若发现产品存在质量问题，应立即停止生产并向相关部门报告。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业销售处方药时，不需要药师审核。()

A.正确B.错误

23.药品广告未经批准，不得发布。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的药品生产许可证有效期为2年。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对已过期的药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品不良反应的定义以及报告程序。

27.说明药品经营质量管理规范的主要内容及其意义。

28.解释什么是药品召回，以及召回的分级。

29.阐述药品广告审查的主要内容，以及审查机构的工作职责。

30.请说明医疗机构制剂室应具备的基本条件及其重要性。

《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析》

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】根据《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证的有效期为3年。

2.【答案】A

【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书。

3.【