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药典考试试题及答案大全

一、单项选择题

1.《中国药典》最新版是（）

A.2015年版B.2020年版C.2023年版D.2025年版

答案：B

2.以下不属于《中国药典》一部收载的是（）

A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.成方制剂

答案：C

3.药品质量标准的主要内容不包括（）

A.名称B.性状C.鉴别D.销售价格

答案：D

4.药典中规定的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

答案：C

5.以下哪种方法不属于药品的鉴别方法（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物活性鉴别法

答案：D

6.崩解时限检查法适用于（）

A.片剂B.注射剂C.软膏剂D.气雾剂

答案：A

7.《中国药典》中，原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。

A.干燥品B.无水物C.有效成分D.标示量

答案：B

8.以下关于药品贮藏条件的说法，错误的是（）

A.阴凉处系指不超过20℃B.凉暗处系指避光并不超过20℃

C.冷处系指2～10℃D.常温系指10～30℃

答案：无（本题全对）

9.药品的微生物限度检查不包括（）

A.细菌总数B.霉菌总数C.酵母菌总数D.病毒总数

答案：D

10.以下哪种剂型的装量差异检查方法与其他不同（）

A.胶囊剂B.注射用无菌粉末C.颗粒剂D.片剂

答案：B

二、多项选择题

1.《中国药典》的主要内容包括（）

A.凡例B.正文C.附录D.索引

答案：ABCD

2.药品质量控制的目的包括（）

A.保证药品的安全性B.保证药品的有效性

C.保证药品的稳定性D.保证药品的均一性

答案：ABCD

3.药品的鉴别方法有（）

A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法

答案：ABC

4.以下属于药品杂质的是（）

A.生产过程中引入的杂质B.贮藏过程中产生的杂质

C.包装材料引入的杂质D.运输过程中产生的杂质

答案：ABC

5.药品的检查项目包括（）

A.有效性检查B.安全性检查C.纯度检查D.均一性检查

答案：ABCD

6.以下关于药品含量测定的说法，正确的是（）

A.是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量

B.常用的方法有化学分析法、光谱分析法、色谱分析法等

C.含量测定结果应在规定的限度范围内

D.含量测定可以判断药品的真伪

答案：ABC

7.以下属于药品稳定性试验的是（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验

答案：ABC

8.药品的包装材料应符合（）

A.药用要求B.安全要求C.环保要求D.美观要求

答案：ABC

9.以下关于药品标准物质的说法，正确的是（）

A.是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质

B.包括标准品、对照品、对照药材、参考品等

C.应按规定的条件妥善保存

D.有效期一般为1年

答案：ABC

10.《中国药典》中，制剂通则规定了各种剂型的（）

A.定义B.分类C.质量要求D.检验方法

答案：ABCD

三、判断题

1.《中国药典》是国家药品标准的核心，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。（）

答案：√

2.药品质量标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。（）

答案：√

3.药品的鉴别只能判断药品的真伪，不能判断药品的纯度。（）

答案：√

4.药品的杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体健康有害的物质。（）

答案：√

5.药品的含量测定结果应在规定的限度范围内，否则为不合格药品。（）

答案：√

6.药品的稳定性试验可以预测药品在规定的贮藏条件下的有效期。（）

答案：√

7.药品的包装材料只要美观即可，不需要考虑药用要求。（）

答案：×

8.药品标准物质的有效期是固定的，无论保存条件如何都不能延长。（）

答案：×

9.《中国药典》中的制剂通则只规定了剂型的质量要求，不包括检验方法。（）

答案：×

10.药品的微生物限度检查可以判断药品是否被微生物污染。（）

答案：√

四、简答题

1.