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公司疫苗菌毒种培育工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司疫苗菌毒种培育工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司疫苗菌毒种培育岗位的操作人员。旨在规范疫苗菌毒种培育过程中的职业健康及安全操作，保障操作人员的人身安全及健康，防止意外事故发生，确保生产环境的稳定与安全。所有操作人员必须遵守本规程的相关要求，确保生产活动安全、高效进行。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.操作前，工作人员需穿戴符合国家标准的防护服、隔离服，佩戴防护手套、护目镜或面罩，根据需要佩戴耳塞。

b.手部消毒：使用75%酒精对手部进行消毒，确保双手无污染物。

c.头发需束起，避免进入操作区域。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无破损、磨损现象。

b.检查设备运行是否正常，如压缩机、泵、搅拌器等。

c.检查设备安全装置是否可靠，如紧急停止按钮、过载保护等。

d.检查设备冷却系统、通风系统是否畅通。

3.作业环境基本要求：

a.操作区域应保持整洁，无积水、油污等污染物。

b.确保操作区域照明充足，便于操作人员观察。

c.保持操作区域通风良好，避免有害气体积聚。

d.操作区域温度、湿度应控制在适宜范围内，避免对菌毒种培育产生不良影响。

e.定期对操作区域进行消毒，确保无致病菌、病毒等污染物。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确保所有操作人员已穿戴好防护用品。

b.打开设备电源，按照设备操作手册进行预热。

c.检查设备运行状态，确认一切正常后，开始进行菌毒种培育操作。

d.按照操作规程，逐步加入菌毒种、培养基等原料。

e.设备运行过程中，密切监控各项参数，如温度、pH值等。

f.操作完成后，关闭设备电源，进行设备清洁和保养。

2.技术规范：

a.控制菌毒种添加量，避免过量导致污染。

b.严格遵循无菌操作规程，防止交叉污染。

c.定期对设备进行维护和校准，确保设备性能稳定。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停止操作，隔离故障设备。

b.通知维修人员进行检查和维修。

c.在故障排除前，禁止操作相关设备。

d.如发生菌毒种污染，立即停止操作，对污染区域进行消毒，隔离污染菌毒种。

e.记录异常情况及处理过程，分析原因，制定预防措施。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.仪表显示的参数（如温度、压力、流量等）在设定范围内波动。

c.冷却系统、通风系统运行正常，无堵塞或泄漏现象。

d.设备各部件连接牢固，无松动或脱落。

e.电气系统无短路、过载等异常情况。

2.常见故障现象：

a.设备启动困难或无法启动。

b.运行中温度、压力等参数波动异常。

c.设备振动加剧，噪音增大。

d.冷却水或通风系统出现堵塞或泄漏。

e.电气系统出现短路、过载等故障。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察有无磨损、破损或松动。

b.通过仪表实时监控设备运行参数，确保在正常范围内。

c.定期进行设备维护保养，检查冷却系统、通风系统等。

d.利用传感器检测设备振动和噪音，及时发现异常。

e.对电气系统进行定期检查，确保无短路、过载等隐患。

f.记录设备运行数据，分析故障趋势，预防潜在问题。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查菌毒种生长情况，观察菌落形态、颜色等。

b.使用精密仪器监测关键参数，如温度、pH值、溶解氧等。

c.定期进行无菌检查，确保培养环境无污染。

d.检查设备运行噪音和振动，确保在正常范围内。

e.检查设备各部件运行状态，确保无异常。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整培养温度、pH值等参数，优化菌毒种生长环境。

b.若发现菌毒种生长异常，调整培养基成分或接种量。

c.对设备进行必要的调整，如更换磨损部件、调整设备位置等。

d.对电气系统进行校准，确保仪表读数准确。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持设备稳定运行，定期进行测试和调整。

b.异常工况一：设备故障，立即停止操作，进行故障排查和维修。

c.异常工况二：菌毒种生长异常，分析原因，调整培养条件或更换菌种。

d.异常工况三：环境污染，立即进行消毒处理，隔离污染源，防止扩散。

e.特殊工况：根据生产需求，调整设备运行参数和操作流程。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作者应保持身体挺直，双脚平放