江苏省医疗机构输血科(血库)建设管理规范(暂行).docxVIP

江苏省医疗机构输血科(血库)建设管理规范(暂行)

一、总则

为加强江苏省医疗机构输血科（血库）的规范化建设和管理，提高临床输血服务质量和安全性，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》等相关法律法规，结合江苏省实际情况，制定本规范。

本规范适用于江苏省内各级各类医疗机构的输血科（血库）。输血科（血库）是医疗机构开展临床输血技术服务的重要科室，负责临床用血的储存、发放、血型鉴定、交叉配血等工作，参与临床输血治疗方案的制定和输血不良反应的监测与处理。

医疗机构应高度重视输血科（血库）的建设和管理，将其纳入医院整体发展规划，确保输血科（血库）具备与其功能任务相适应的人员、设施、设备和工作环境。

二、人员配备与资质要求

（一）人员数量

医疗机构应根据床位数、手术量、临床用血需求等因素，合理配备输血科（血库）人员。原则上，床位数在100-500张的医疗机构，输血科（血库）至少配备3-5名专业技术人员；床位数在500张以上的医疗机构，每增加100张床位，应至少增加1名专业技术人员。

（二）资质要求

1.输血科（血库）负责人应具有中级以上专业技术职务任职资格，从事输血相关工作5年以上，熟悉临床输血相关法律法规和技术规范，具备较强的管理能力和专业技术水平。

2.从事输血技术工作的人员应具有医学检验或相关专业中专以上学历，经过输血专业培训并考核合格，取得相应的从业资格证书。

3.新入职的输血科（血库）人员应进行岗前培训，培训内容包括法律法规、专业知识、操作技能等，培训时间不少于1个月，经考核合格后方可独立上岗。

（三）人员培训与继续教育

医疗机构应制定输血科（血库）人员培训计划，定期组织专业技术人员参加业务培训和学术交流活动。每年参加省级以上输血专业培训或学术会议的人员比例不少于30%。同时，鼓励人员在职学习和深造，不断提高专业技术水平。

三、房屋设施与环境要求

（一）房屋布局

输血科（血库）应设置独立的工作区域，包括血液储存区、血型鉴定与交叉配血区、发血区、资料保存区、值班室等。各区域应布局合理，流程科学，避免交叉污染。

1.血液储存区应分为不同的温度区域，分别用于储存全血、红细胞、血小板、血浆等不同成分的血液制品。

2.血型鉴定与交叉配血区应配备专用的实验台、显微镜等设备，保持清洁、安静、通风良好。

3.发血区应设置明显的标识，便于取血人员识别，同时应配备足够的空间，保证取血工作的有序进行。

4.资料保存区应配备文件柜、档案盒等设施，用于保存输血相关的文件、记录、检验报告等资料。

5.值班室应配备必要的生活设施，保证值班人员的休息和工作需求。

（二）面积要求

输血科（血库）的建筑面积应与医疗机构的规模和临床用血需求相适应。原则上，床位数在100-500张的医疗机构，输血科（血库）建筑面积不少于50平方米；床位数在500张以上的医疗机构，输血科（血库）建筑面积不少于100平方米。

（三）环境要求

1.输血科（血库）的工作环境应保持清洁、卫生、干燥，定期进行消毒和清洁。地面、墙面应采用易清洁、耐腐蚀的材料，天花板应平整、无裂缝。

2.室内温度应保持在18-26℃，相对湿度应保持在30%-70%。应配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据。

3.应安装通风设施，保证室内空气流通，防止异味和有害气体积聚。同时，应配备空气消毒设备，定期对室内空气进行消毒。

四、设备配置与管理

（一）设备配置

输血科（血库）应配备必要的设备，包括储血冰箱、低温冰柜、血小板震荡保存箱、血型鉴定仪、交叉配血仪、离心机、显微镜、水浴箱、血液运输箱等。设备的数量和性能应满足临床用血的需求。

1.储血冰箱应具备温度自动控制和报警功能，温度范围应符合不同血液制品的储存要求。

2.低温冰柜应能将温度控制在-20℃以下，用于储存血浆等血液制品。

3.血小板震荡保存箱应能提供稳定的震荡频率和温度，保证血小板的质量。

4.血型鉴定仪和交叉配血仪应具备准确、快速、自动化的特点，提高血型鉴定和交叉配血的效率和准确性。

（二）设备管理

1.医疗机构应建立设备管理制度，明确设备的采购、验收、使用、维护、校准、报废等环节的管理要求。

2.设备应定期进行维护和保养，建立设备维护保养记录。每年应对设备进行一次全面的校准和性能检测，确保设备的正常运行。

3.应建立设备档案，记录设备的基本信息、使用情况、维修记录等，便于设备的管理和追溯。

五、质量管理

（一）质量管理体系

输血科（血库）应建立健全质量管理体系，制定质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。质量管理体系应覆盖输血工作的全过程，包括血液的接收、储存、发放、血