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第一章总则

1.1目的与依据

为规范企业管理体系变更的全过程，确保变更过程有序、可控，最大限度降低变更可能带来的风险，保障企业管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，提升整体运营效率，特制定本规范。本规范依据国家相关法律法规及公司内部管理要求，并结合公司实际运营情况制定。

1.2适用范围

本规范适用于公司内部所有管理体系（包括但不限于质量管理、环境管理、职业健康安全管理、信息安全管理等）及其相关文件、流程、组织架构、职责权限、关键控制点等方面的变更管理。公司各部门及所有员工在涉及管理体系变更时，均应遵循本规范。

1.3基本原则

管理体系变更应遵循以下原则：

1.必要性原则：变更应基于实际需求，确为提升管理水平、解决实际问题或适应内外部环境变化所必需。

2.风险控制原则：变更前应进行充分的风险评估，制定有效的风险控制措施，确保变更过程及结果的风险在可接受范围内。

3.系统性原则：变更应考虑对管理体系其他相关要素及整体运营的潜在影响，进行系统策划和协调。

4.可追溯性原则：变更过程的所有记录（包括申请、评审、审批、实施、验证等）应予以妥善保存，确保变更的可追溯性。

5.持续改进原则：通过对变更效果的验证和总结，不断优化变更管理流程，提升管理体系的有效性。

第二章变更管理组织与职责

2.1变更管理委员会（或类似跨部门协调机构）

变更管理委员会是公司管理体系变更的决策机构，其主要职责包括：

*审批重大管理体系变更方案及变更计划。

*协调解决变更过程中跨部门的重大问题和资源配置。

*监督重大变更的实施进度和效果。

*对变更的必要性、可行性进行最终决策。

（注：对于中小型企业或变更频率较低的组织，可由管理层指定专人或核心部门负责人履行类似职责。）

2.2变更管理归口部门

变更管理归口部门（例如：质量管理部、企业管理部或体系管理办公室等）是变更管理的日常协调和推进部门，其主要职责包括：

*组织制定和维护本变更流程规范。

*接收、登记各部门提交的变更申请。

*组织变更的评审、验证和效果评估活动。

*负责变更相关文件的受控分发、旧版文件的回收与作废。

*汇总、归档变更过程的所有记录。

*定期向变更管理委员会（或管理层）汇报变更管理工作情况。

2.3变更发起部门

变更发起部门是指识别到变更需求并提出变更申请的部门，其主要职责包括：

*识别内外部环境变化，提出变更需求。

*填写《管理体系变更申请表》，详细阐述变更内容、理由、预期效果及初步的实施建议。

*参与变更的评审、风险评估，并负责或配合制定变更实施方案和应急预案。

*按照批准的变更计划组织实施变更。

*收集变更实施过程中的数据，参与变更效果的验证和总结。

2.4变更相关部门

变更相关部门是指变更可能影响到的其他部门或需要配合实施变更的部门，其主要职责包括：

*参与变更的评审，从本部门角度评估变更的影响和可行性。

*配合变更发起部门制定变更实施方案，并在本部门内落实相关的变更要求。

*及时反馈变更实施过程中出现的问题。

*参与变更效果的验证。

2.5最高管理者（或其授权人）

*负责审批涉及管理体系方针、目标、组织结构重大调整等战略性变更。

*为变更管理提供必要的资源支持。

第三章变更流程

3.1变更的识别与发起

3.1.1内外部环境的变化可能触发管理体系变更需求，例如：

*法律法规、标准及其他要求发生变化；

*公司战略、组织结构、业务范围发生调整；

*顾客需求或期望发生显著变化；

*过程、产品或服务发生重大改变；

*发生重大质量、安全、环境事故或相关方投诉；

*管理评审、内部审核、外部审核发现需要改进的事项；

*新技术、新方法、新设备的引入。

3.1.2变更发起部门在识别到上述变更需求后，应填写《管理体系变更申请表》（参见附录A），详细阐述变更的背景、目的、主要内容以及预期达成的效果。对于可能涉及多个部门的变更，发起部门应事先与相关部门进行初步沟通。

3.2变更的评审与风险评估

3.2.1变更管理归口部门收到《管理体系变更申请表》后，应对申请材料的完整性进行初步审核。对于材料不齐或描述不清的，应退回发起部门补充完善。

3.2.2根据变更的性质、范围和潜在影响程度，变更管理归口部门组织相关部门（如变更发起部门、受变更影响的部门、技术部门、质量部门、安全部门等）进行变更评审。评审可采用会议、会签或邮件等形式。

3.2.3变更评审的主要内容包括：

*变更的必要性和合理性；

*变更内容的充分性和适宜性；

*变更对现有管理体系文件（如手册、程序文件、作业指导书等）、流