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细胞治疗法规事务经理岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.我国细胞治疗临床试验申报需向哪个部门提交申请？

A.省级药监局B.国家药监局C.卫健委D.科技部

2.细胞治疗产品的质量控制不包括以下哪项？

A.细胞活性检测B.杂质检测C.疗效评估D.微生物检测

3.细胞治疗临床试验的伦理审查由什么机构负责？

A.医院党委B.独立伦理委员会C.课题组D.药品评审中心

4.细胞治疗产品的稳定性研究不涉及以下哪种条件？

A.高温B.高湿度C.光照D.人员流动

5.以下哪种细胞来源用于细胞治疗相对更安全？

A.胚胎干细胞B.成体干细胞C.肿瘤细胞D.转基因细胞

6.细胞治疗产品申报生