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细胞治疗临床试验监查助理岗位考试试卷及答案
单项选择题（每题2分，共10题）
1.细胞治疗临床试验监查依据不包括以下哪项？
A.GCPB.试验方案C.医院规章制度D.伦理要求
2.以下哪种文件不属于试验必备文件？
A.研究者手册B.受试者日记卡C.试验药物检验报告D.财务报表
3.监查时发现数据记录错误，首先应？
A.直接修改B.告知研究者C.记录问题D.不管不问
4.细胞治疗产品储存温度通常是？
A.2-8℃B.-20℃C.-80℃D.根据产品特性
5.临床试验启动会由谁主持？
A.监查员B.研究者C.申办者D.伦理委员
6.不良事件报告的时间要求一般是？
A.24小时B.48小时C.72小
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