细胞治疗临床试验数据审核员岗位考试试卷及答案.docVIP

细胞治疗临床试验数据审核员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.细胞治疗临床试验数据的主要载体不包括（）

A.病例报告表B.原始记录C.会议纪要D.电子数据

2.以下哪种情况不属于数据异常（）

A.数据缺失B.数据逻辑矛盾C.数据与方案一致D.数据录入错误

3.数据审核过程中发现问题应首先与（）沟通。

A.申办者B.研究者C.数据管理员D.伦理委员会

4.细胞治疗临床试验数据保存期限是（）

A.试验结束后5年B.试验结束后10年C.无规定D.药品上市后5年

5.对原始数据进行审核时，主要检查其（）

A.准确性B.美观性C.创新性D.完整性

6.数据审核的依据不包括（）